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- 2017-05-14 发布于浙江
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从pdufa i到pdufav v——fda通过法规体系的完善实现新药审评的持续改进
Chinese Journal of New Drugs 20 13 ，22 (10)
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监管科学
从PDUFA I 到PDUFA V———FDA 通过法规体系的完善
实现新药审评的持续改进
1 2 2 1 1，3
， ， ， ，
姚立新 李茂忠 董江萍 邵 颖 郑 强
(1 ， 10087 1;2 ，
北京大学药物信息与工程研究中心 北京 国家食品药品监督管理总局药品注册司
10
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