gsp,实训报告(共10篇).doc

gsp,实训报告(共10篇) GSP实训报告 宝鸡市高新区八鱼仁和药店实施gsp认证情况的 自查报告 为进一步提高药品经营质量管理水平，我药店根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》要求，我药 店在2009年3月通过gsp认证后，严格按照gsp要求经营药品，按 照宝鸡市食药监局的部署，我药店特申请提出gsp认证申请，现将gsp实际情况汇报如下： 一、企业概况 宝鸡市高新区八鱼仁和药店成立2005年1月，并于2005年1月取得 了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药店的注册地址：宝鸡市八鱼镇淡家村。 经营范围：生化药品；中成药、化学药制剂、抗生素、生物药品（除疫苗）。2013年销售额为8万余元，属小型药品零售企业。药店于2009年3月25日第一次通过gsp认证。 1、药店人员情况：宝鸡市高新区八鱼仁和药店现有职工4人。其中 药师一人，临床医学专业3人 2、药店组织分工：经理文斌全面负责企业经营和质量管理工作，质 量负责人马进朝保证企业质量管理体系的 有效运行并指导监督药品 经营各环节的 质量管理工作，并负责处方的审核。营业员王凌负责 购进药品的质量验收。营业员田宏艳负责药品的 成列及养护。 3、药店经营情况： 药店属个体零售企业，主要经营：生物制品（除疫苗）；中成药、化 学药制剂、抗生素、生化药品。经营品种达400余种。2013年销售额 为8万余元，属小型药品零售企业。 4、经营条件：仁和药店经营面积45平米，并在营业厅安装了 空调，营业厅宽敞明亮，布局合理，环境干净卫生，配备了升级版的 进， 销，存系统软件，也 安装了药品经营电子监管系统。药店的避光窗 帘，柜台，货架，鼠夹等设施设备能够满足保证所经营药品的 质量 要求。 二药店实施gsp概况 依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》和宝鸡 市食药监局的统 一部署，我药店经讨论与研究，决定于2014年4月申报gsp认证的工作目标，具体实施工作分3个阶段组织进行实施gsp。 1、2014年14月1日——5月4日是我药店实施gsp组织发动及整体设 计阶段。组织药店职工学习关于零售药店实施gsp认证的有关文件精神使大家深刻地认识到gsp认证的重要性。通过组织发动工作，统一职工思想，提高认识，坚定实施gsp认证的决心。为实施gsp 认证工作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质量管理 各主要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工作的重点，制 定实施gsp工作计划，为有条不紊开展gsp工作奠定了基础。 2、2014年5月5日——6月15日为全面实施阶段。 按照实施认证计划 的要求我们从软、硬件两方面着手，严格按照gsp标准，全面实施gsp工作。具体主要抓好以下方面的工作： （1）做好质量管理文件的编制、修改、完善、审定工作； （2）做好职工的gsp质量管理知识的培训工作，让职工熟练掌握本岗位的质量职责和操 作规范； （3）整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、销售及服务各主要环节的记录文 件；经理组织人员首先对照《gsp认证现场检查项目》进行综合检查，对检查出的问题进行 整理，研究制定整改方案与工作计划。 （4）营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。 （5）升级微机进、销、存系统，基本达到了新版gsp要求。 3、2014年6月16日——8月15日为自查、评审、整改提高、强化实施提出认证申请阶 段。根据制定的整改方案与工作计划，对质量管理文件和记录文件进行认真地整改和完善， 使整个药店质量管理工作符合gsp认证标准的要求，并提出gsp认证申请。 三、药店实施gsp工作的具体情况 1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进行法律法规和药品专业知识培训 3-5次，并有考试试卷和成绩档案资料。药店在注重人员知识培训的同时，也十分重视人员 健康情况，每年组织全体职工进行了一次健康检查，并建有完整的药店健康档案和个人健康 档案。 2、完善药品经营质量管理文件，我药店根据新出台关于药品方面的法律法规，对原有质 量管理制度、质量管理程序、岗位职责及时进行了修改和完善。并做好药品的购进、验收、 陈列、养护、销售及服务管理环节的过程记录，使药店质量管理体系得到正常运转。 3、严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管理程序和验收管理程序对药品进行 购进与验收，对首营企业进行了严格的审批，进货计划经质管员审定，规范药品购进记录， 严格对购进票据进行查对，严格按要求对购进药品逐品种、逐批次、逐项目进行查对，达到 购进药品验收率100%，验收准确率达到100%，确保了药品质量。药店自开办以来未出现经营 假劣药品的情况。 4、严格执行药品陈列、储存、养护的管理制度和管理规范要求， 对药品进行分类、陈 列与分区。质管员、养