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第九章-产品的质量认证
在经历了三鹿奶粉事件、双黄连注射液事件等一系列的产品安全事件后,消费者合法权益受到严重危害,对企业产品质量产生“信任危机”。 第一节 质量认证基础知识 质量:反映实体满足规定和潜在需要的能力和特性之总和。 质量认证:由第三方确认产品、过程或服务符合特定要求,并给予书面保证的程序。 产品质量认证 是认证机构证明产品符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 如检验如评审通过,则发给合格证书,允许在被认证的产品及其包装上使用特定的认证标志。 “认证” Certification,意思是“确认或证明”,质量认证也称“合格认证”,英文为“Conformity Certification”。 认证的对象是产品(产品质量认证)或过程(质量体系认证)。 产品质量认证是国际上通行的,对产品质量评价、监督和管理的有效手段。 产品质量认证 CCC认证:即是“中国强制认证”,其英文名称为“China Compulsory Certification” 。CCC认证的标志为“CCC”,是国家认证认可监督管理委员会根据《强制性产品认证管理规定》(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号)制定的。 CCC认证对涉及到的产品执行国家强制的安全认证。 QS认证:QUALITY SAFETY即“质量安全”的缩写。我国的食品安全市场准入制度是国家质检总局在2002年推出的。 第一,生产企业必须经过基本生产条件的审查,要有生产该产品的合格条件。第二,产品必须符合国家标准和法律法规规定的要求,是经过检验的合格产品。第三,合格产品到市场出售时,必须有QS标志。 GMP认证:是世界卫生组织(WHO),对所有制药企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定,从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产,药品出口必须初具GMP证明文件。 GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 产品质量体系认证 质量体系认证应该是质量管理体系认证,即ISO9001:2000。 《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。 主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 ISO9000的作用与意义 ① 是参与国际竞争,发展对外贸易的要求 ②是建立现代企业制度,适应市场经济发展的重要组成部分 ③是全面提高企业素质,强化质量管理的手段 ④让企业深化全面质量管理 ⑤提升企业管理机能,提高工作效率 产品质量认证的教训: 国际\国内权威认证汽车电瓶的桩头与液塞存在直观设计缺陷,标准件的设计就存在缺陷,产品怎么合格? 二、产品质量认证制度的历史沿革 世界上最早实行质量认证的国家是英国 英国工程标准委员会于1903年开始,对符合尺寸标准的铁路钢轨使用“BS标志”。 1919年,英国政府制定了“商标法”,规定符合英国标准(BS)的产品方准使用“风筝标志”。 三、质量认证制度的作用 提高生产企业职工的质量意识,促进企业完善质量体系 提高和保障产品质量,维护供货方的质量信誉,增强产品在市场上的竞争力 指导消费者选购合格商品,维护消费者利益 实施国际质量认证,消除贸易中的技术壁垒,推进贸易活动的顺利进行 绝大多数实施认证制度的国家,专门制定了有关产品的安全标准,并通过政府法令,明确规定对影响人身安全和健康的产品,实行强制性认证制度。 中国对进口汽车、摩托车及发动机、电视机及显像管、空调器及压缩机、电冰箱及压缩机等产品,实行强制性认证制度,使用“CCIB”安全标志。 中国轮胎认证 轮胎行业从1994年中国轮胎产品认证委员会。 中国轮胎产品认证委员会,汽车轮胎、摩托车轮胎、轮胎气门嘴芯等八大类产品实施产品认证,并对汽车轮胎、摩托车轮胎等产品开展安全认证。 从1995年12月组织第一家轮胎生产企业——桦林橡胶集团的产品认证,已接受申请认证企业40家,向26家获准认证注册的企业颁发认证证书32张,其中汽车轮胎产品安全认证证书29张,摩托车轮胎产品安全认证证书3张。 四、认证制度的发展趋势 强制性认证的范围扩大 产品认证的内容向深度和广度发展 ⑴认证的范围从产品质量认证、服务质量认证进一步扩大到工艺和加工技术的认证 ⑵质量认证从对产品质量的检验,发展到对质量保证体系效能的评审 ⑶随着产品质量认证的发展,对评定产品实验室的要求不断提高 ⑷认证的对象从以成品为主,逐渐扩大并转移到半成品、原材料和原器件方面 认证证书 认证证书,亦叫合格证书(Certificate of Conformity),是由认证机构发给企业的一种证明文件,
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