制造-程序-03制程管制标准作业程序.docVIP

1.目的 为促使本公司生产各项产品之制程能有效控制，以确保各项产品均能符合客户之需求，特制订本程序。 2.适用范围 凡本公司生产之各式产品之制程管理均适用本程序。 3.权责 无。 4.名词定义 无。 5.作业内容 5.1制程管理 生产人员应依产品配方及相关作业标准书之规定，设定机械设备之各项生产条件，并依各类制程之作业标准规定，进行各项制程管理。 5.2机械设备管理 用于生产产品之各项机械设备，均需依『机械设备管理标准作业程序』之规定，予以列帐、使用、保养及维修。 5.3模具管理 用于生产产品之各项模具，均需依规定，予以列帐、使用、保养及维修。 5.4工作环境管理 生产现场之工作环境，需依『卫生管理标准作业程序』、『危害分析管理标准作业程序』之规定，进行各项环境维护及查核。 5.5生产计划管理 各项产品生产排程之管理，需依『生产计划管理标准作业程序』之规定，进行生产派工及调整。 5.6委外加工管理 各项产品委外加工之管理，需依规定，进行委外加工及验收。 5.7检验管理 各项原料及产品之检验需依『进料检验管理标准作业程序』、『成品检验管理标准作业程序』之规定执行各项检验。 5.8量规仪器管理 凡用于生产当中检验测试之仪器设备，均需依『检验与量测标准作业程序』之规定校验合格方可使用。 5.9异常处理 于各项检验过程中，如有发现质量异常时，依『制程不合格品管理标准作业程序』处理。 5.10人员资格 凡属专业人员均需依照『教育训练管理标准作业程序』规定，符合资格人员方能执行作业。 6.参考文件 6.1机械设备管理标准作业程序(制造-程序-01) 6.2卫生管理标准作业程序(品研-程序-01) 6.3危害分析管理标准作业程序(品研-程序-03) 6.4生产计划管理标准作业程序(制造-程序-02) 6.5进料检验管理标准作业程序(品研-程序-10) 6.6成品检验管理标准作业程序(品研-程序-12) 6.7制程不合格品管理标准作业程序(制造-程序-05) 6.8教育训练管理标准作业程序(管理-程序-07) 7.附件 无。 鸿昶生物科技（苏州）有限公司 文件编号 制造-程序-03 文件名称 制程管制标准作业程序 页次 3/3 版次 B版