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文件标题 标识与可追溯性控制程序 编 写 MONJIE 审 核 文件编号 LION/QP/13 1 目的 对物料、产品及设施、设备采用适当的方式进行标识，以防止物料或产品混淆；使生产的产品具有可追溯性；以保证产品质量、提高企业生产效率。 2 适用范围 公司所有原辅料、半成品、成品及所有相关物资。 3 术语 可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。 4 职责 4.1 仓管员负责库房中所存放物料或产品的标识与可追溯性工作。 4.2 生产人员负责生产过程中所涉及物料及半成品或成品的标识与可追溯性工作，并负 责保护标识在中转过程中的完整、有效性。 4.3 品管部负责制定所有物料及产品的标识方法，监督各部门对其生产过程中所涉及的 物料进行标识和其相应的可追溯性工作的执行情况。 4.4 设备部负责所有设备、设施的标识与可追溯性工作。 4.5 总经办负责编制印品编码与物料代码。 5 作业程序 5.1 仓库 5.1.1 仓管员应根据所存放的不同物料的特性将库房进行区域划分，相应的物料存放在规 定的区域；库房保持清洁明亮，目视井井有条。 5.1.2 库房中如存放有待检品与不合格品时，应将其放在特定隔离区域，并加以醒目“待检”、“不合格”标识。对于检验合格的物料或产品，须在其货物标签或产品标签上加盖合格印章。 5.1.3 存放的每种物料或产品应有相应的货物卡，货物卡上应注明物料或产品的名称、产地、规格、批次、入库日期等；并建立相应的台帐，做到帐、物、卡相符。 5.1.4 不同物料之间存放应有一定的间隔，以避免不同物料相混淆，对于易混淆的物料应 严格的加以隔离、区分。 5.2 设备部 5.2.1 设备部应根据设备的完好情况，标识“周检合格”、“待修”、“检修”、“保养”、“封存”、“停用”、“报废”等。 5.2.2 设备部应对每台设备建立相应的检修、保养等台帐，设备台帐应包括：设备名称、型号、购买日期、出厂日期等项目，做到每台设备有宗可查。 5.3 生产部 5.3.1 机台应做好设备运行情况和维护、保养等相应的记录。 5.3.2 各工序的生产人员应及时填写“产品物流标签”，对该工序所生产的产品进行标识，以便追溯。 5.3.3 生产过程中的不合格品应存放在指定不合格品存放区域，并做好标识、记录。 5.3.5 各工序产品进行交接时、必须如实填写“产品物流标签”，以保证交接数量准确，并说明有关质量状况。 5.5 品管部 5.5.1 根据所购物料或成品或半成品的质量情况，用“合格”、“不合格”、“待检”、“报废”、“挑选使用”、“让步接收”、“退货”等标识。 5.5.2 品管部应对所检物料或产品进行留样，并建立相应的检验台帐与留样记录。 5.5.3 留样时间规定：主要原材料如纸张等的留样时间为其成品出厂后一年；成品留样时间为成品出厂后一年。 5.5.5 品管部应对检验工作所涉及的仪器、检测设备及各种试剂加以标识，并建立有相应的台帐。 6 支持性文件 6.1 《标识管理规定》。 7 记录 货物卡、产品物流标签；检验报告；物料/成品台帐。 第1页 共3页 程序文件