头孢克肟胶囊说明书（完整）.docVIP

积大希夫 头孢克肟胶囊说明书 【药品名称】 头孢克肟胶囊 英文Cefixime Capsules 汉语拼音Toubaokewo Jiaonang 【成分】头孢克肟化学名6R, 7R)-7-[[( Z)-2-( 2-氨基-4-噻唑基-2-[( 羧甲氧亚基乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂二环4.2.0]-辛-2-烯-2-羧酸三水合物 分子式：C16H15N5O7S2·3H2O 分子量：507.50 【性状】本品内容物为白色淡黄色粉末。 【适应症】 对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变性杆菌属，流感杆菌引起的感染支气管扩张感染、肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎）；猩红热； 中耳炎、鼻窦炎。 【用法与用量】 口服。成人及体重30公斤以上儿童用量：次100 mg，日次；成人重症感染者可增加至次200 mg，日次。儿童：按次每公斤1.5~3.0 mg计算给药量，日次。或遵医嘱。 【不良反应】不良反应包括腹泻等消化道（0.87%），皮疹等皮肤症状0.23%）。临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。严重不良反应休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置； 过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置； 皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群，（Stevens-Johnson症候群＜0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置；血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其他头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因此应密切观察，例如定期进行检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置； 结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置； 间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；其他不良反应 0.1((5% (0.1% 过敏皮疹、荨麻疹、红斑 瘙痒、发热、浮肿 血液 嗜酸细胞增多 粒细胞减少 肝脏 谷丙转氨酶（ALP/GPT）升高，谷丙转氨酶（AST/GOT）升高 黄疸 肾脏 尿素氮（BUN）升高 消化系统 腹泻、胃部不适 恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘 菌群失调症 口腔炎、口腔念球菌症 维生素缺乏症 维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等） 其他 头痛、头晕 【禁忌症】 对本品或其他头孢类抗生素过敏者。 【注意事项】 （）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。（）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（）下列患者慎重给药： 对青霉素类有过敏史的患者。 本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。 严重的肾功能障碍患者。经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。（）对临床检验结果的影响： 除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁Fehling）试剂、尿糖试药丸Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。 ）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，暂停哺乳。 【儿童用药】 【老年用药】 【药物相互作用】 卡马西平：与本品合用时可引起卡马西平水平升高，必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物：与本品