罗氏文献(2009年肾病年会论文集).doc

骁悉治疗狼疮性肾炎经典临床数据 狼疮性肾炎治疗策略： 诱导治疗尽快控制炎症，争取完全缓解，尽可能减少副作用。 维持治疗长期保护肾功能，减少复发，尽可能减少副作用。 诱导治疗 1. TM Chan 2000年在NEJM《新英格兰杂志》上报道，对42例弥漫增生型LN患者治疗12个月，分MMF治疗组和环磷酰胺静脉冲击疗法（IVCY）组。 结论：MMF在疗效上相当于IVCY，而毒性小于IVCY。 2. WX HU 2002年在Chin MedJ《中华内科杂志》 上报道，对治疗46例Ⅳ型LN患者分别用IVCY和MMF 6个月。 结论：MMF疗效优于IVCY，且不良反应少 3. Ginzler 2005年在NEJM《新英格兰杂志》上报道，对140例患者（IVCY69例、MMF71例）治疗6个月，结论：MMF在疗效和安全性方面均优于IVCY 多靶点临床研究 南京军总2008年在JASON《美国肾脏病杂志》报道一项前瞻性，随机，开发性单中心临床研究 40例狼疮性肾炎(V+IV型)，研究比较多靶点治疗和IVCY治疗方案各20例患者，对患者诱导缓解的疗效。并对两组不良事件进行对比。 治疗时间：疗程6个月，对未达到完全缓解的患者疗程延长到9个月 MMF+FK506+Steroid IVCY 主要疗效指标：诱导期的完全缓解率 次要疗效指标：部分缓解 结论：多靶点方案治疗V+IV型LN其疗效和安全性优于IVCY方案 维持治疗 1. TM Chan 2005年在LUPUS《狼疮杂志》上报道，42例弥漫增生型LN患者的扩展为50例患者，平均随访32月。 结论：MMF组发生各种感染或需住院治疗的感染机率较CTX-AZA组明显减低 2. Contreras 2004年在《新英格兰杂志》上报道，59例LN患者在接受了相同的短疗程IVCY诱导治疗后，随机接受IVCY(20例)，或MMF(20例)或AZa(19例)随访三年，MMF组长期维持治疗无事件存活率以及无复发存活率高。 结论：对于增殖性LN，在短期的IVCY治疗后继以MMF或AZA维持治疗比IVCY疗效更好且更安全 ALMS 临床研究 一项前瞻性、随机、双盲、阳性药物对照、平行、国际多中心临床研究 活动性狼疮肾炎 (WHO Class III/ IV) — 美国、加拿大、欧洲、南非和亚洲约50个中心参加研究 — 358例，每组179例-诱导期 — 286例，每组143例－维持期 两组对照试验，比较MMF和IVCY诱导缓解（随机开放）后，继之以随机、双盲比较MMF和AZA维持病情缓解达3年的研究。 受试者将随机进入诱导阶段（第1次随机化），符合应答标准的受试者将再次随机进入维持阶段。在维持阶段，治疗失败或完成36个月治疗的患者将被记录在案 治疗时间 －第1阶段为诱导期：6(1月 －第2阶段为维持期：最长达36个月 主要疗效：评估MMF与AZA相比在狼疮性肾炎患者中维持缓解和肾功能的长期疗效 次要疗效 －评估MMF与IVCY相比在诱导治疗阶段的应答率 －研究继之以应用MMF或硫唑嘌呤维持治疗的两种诱导治疗方案的长期疗效 －评估在诱导治疗阶段MMF与环磷酰胺相比的其它安全性和有效性参数 －评估在维持治疗阶段MMF与硫唑嘌呤相比的其它安全性和有效性参数 主要研究终点：蛋白尿缓解；血清肌酐水平保持稳定 诱导治疗结果： 两组达到主要研究终点的患者比例相似，MMF组为56％，IVCY组为53％ 两组在不同地区、不同种族患者中治疗效果相当， — IVCY在亚洲患者中的疗效与MMF相似， — MMF在北美和欧洲患者中的疗效优于IVCY。 两组间的不良反应发生率相似。 —最常见的不良反应在MMF组为腹泻，而在IVCY组则为恶心、呕吐和脱发。 —两组间重度感染率的发生率和死亡率均相似 维持治疗正在进行中。。。。。 活性维生素D在慢性肾脏病继发性甲旁亢中的合理应用 专家共识（修订版） 前言 肾性骨营养不良继发性甲旁亢是慢性肾脏病患者最常见的并发症之一，活性维生素D作为常规治疗手段在肾脏科临床得到了广泛的应用。罗盖全作为唯一真正的活性维生素D口服制剂，自1985年上市以来，以其卓著的疗效、良好的耐受性及方便性成为治疗肾性骨营养不良继发性甲旁亢的经典药物，也是目前临床应用最广泛的活性维生素D口服制剂。 但是，如何在慢性肾脏病患者中更为合理地应用活性维生素D，临床上还缺乏规范的指导。为此，2003年4月5日，来自全国各地的具有深厚临床经验的肾脏病专家聚首北京，就活性维生素D在慢性肾脏病患者继发性甲旁亢治疗中的合理应用达成共识，并于2004年8月15日再次进行深入讨论，结合美国K-DOQI指南及国内临床应用经验对该共识进行了修订，以供广大临床医生参考。 专家组名单：