修订的药品说明书样稿.doc

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修订的药品说明书样稿 1、规格:10mg 核准日期: 修订日期: 海正? 注射用盐酸表柔比星说明书 (请仔细阅读说明书并在医师指导下使用) 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸表柔比星 商品名称:艾达生 英文名称:Epirubicin Hydrochloride For Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing 【成 份】 化学名称:本品的主要成份为盐酸表柔比星,化学名为(8S∶10S)-10-[(3-氨基-2,3,6-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基)氧]-6,8,11-三羟基-8-(羟基乙酰基)-1-甲氧基-7,8,9,10-四氢并四苯-5,12-二酮盐酸盐。(原描述:化学名为(7S∶9S)-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7,8,9,10-四氢-6,7,9,11-四羟基-7-O-(2,3,6-三去氧-3-氨基(-L-阿拉伯吡喃糖基)-5,12-萘二酮盐酸盐。) 化学结构式: 原化学结构式: 分子式:C27H29NO11·HCl 分子量:579.98 辅 料:乳糖 【性状】 本品为红色(原描述:鲜红色)或橙红色疏松块状物或粉末(增加内容);有引湿性。 【适应症】 用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌 、肺癌 、软组织肉瘤、食道癌、胃癌 、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵

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