片剂车间工艺设计要点.docx

 PAGE \* MERGEFORMAT 39 《 课程设计》 设计成绩： 批 阅 人： 批阅日期： 设计题目：年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计 设计者： 班 级： 学 号： 指导教师： 设计日期： 南京中医药大学药学院 设计任务书 一、设计题目 年产2.8亿芍甘片生产车间工艺设计 二、设计条件 （1）生产制度 年工作日：250天；1天2班，每班8 h，一天2班。 （2）药剂规格及原辅材料的消耗 依照各“中药制药分离技术课程设计”而定 ① 规格：0.35 g/片 ② 主要工序及原辅材料可参照 a. 药材干浸膏提取率：7.5%，干浸膏粉碎过筛收率：98% b.干法制粒：干浸膏粉末和辅料比为30:70，收率为98% c. ??粒、总混：收率为99% d. 压片、包衣：收率为98% e. 包装：内包收率为99%；外包无损耗 三、设计内容与要求 （1）确定工艺流程及净化区域划分； （2）物料衡算； （3）设备选型； （4）按GMP规范要求设计生产工艺流程图和车间工艺平面图； （5）编写设计说明书； 四、设计成果 （1）设计说明书一份 包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、设备选型及主要设备一览表、车间工艺平面布置原则、技术要求和说明。 （2）工艺流程图； （3）提取车间、制剂车间平面布置图（1∶100） 五、设计时间 设计时间为2周，从2015年6月12日至2016年6月24日。 目 录  TOC \o 1-3 \u 1 片剂生产工艺概述………………………………………05 1.1项目概述……………………………………………… 05 1.2设计目的和意义 ……………………………………… 07 1.3设计内容……………………………………………… 07 1.4 设计指导思想和设计原则 ……………………………08 2 生产工艺流程简述………………………………………08 2.1生产方案、产品类型与包装方式 ………………………08 2.2生产规模、制度与方式 …………………………………… 09 2.3工艺流程 ……………………………………………… 09 2.3.1工艺流程制定的原则 …………………………………09 2.3.2制粒压片工艺 ………………………………………09 2.3.3片剂的生产工艺 …………………………………… 11 2.3.4工艺简介 ………………………………………… 12 3 物料衡算………………………………………………… 14 4 工艺机械设备选择与说明……………………………… 16 4.1工艺设备选型的步骤……………………………………16 4.2设备简介 ………………………………………………17 4.2.1粉碎设备……………………………………………17 4.2.2筛分设备……………………………………………19 4.2.3混合设备……………………………………………20 4.2.4制粒设备……………………………………………21 4.2.5压片设备……………………………………………21 4.2.6包衣设备……………………………………………22 4.2.7制药用水设备 ………………………………………22 4.2.8包装设备……………………………………………23 4.2.9干燥设备……………………………………………23 4.3设备选型 ………………………………………………24 5 车间设备布置…………………………………………… 31 5.1 车间设计原则…………………………………………31 5.2 车间平面布置图……………………………………… 32 6 车间设计说明…………………………………………… 33 6.1车间产尘的处理 ……………………………………… 33 6.2车间排热、排湿及臭味的处理 ………………………34 6.3高效包衣工作室 …………………………