现场快速诊断专家共识2014.docxVIP

 PAGE \* MERGEFORMAT 5 现场快速检测（POCT）专家共识 2014版文件 编号：CAMECHINAPOCT-201402  引言 现场快速检测（point-of-care testing，POCT）技术广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、灾害医学救援、传染病监测、检验检疫、食品安全、毒品检验等公共卫生领域。近年来，随着微纳制造、生物科技、新材料、移动互联网信息技术等高新技术的快速发展，使得POCT技术不断向实时、定量和检测设备小型化的方向发展。推动POCT产业的健康有序发展是时代赋予我们的崇高使命和责任。 1、POCT的定义 POCT是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。 POCT，在院内指在患者旁边进行的临床检测（床边检测bedside testing），通常不一定是临床检验师来进行。在院外则是指在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检测时的复杂处理程序，快速得到检测结果的一类新方法。 POCT的特点决定了其应用场所极其广泛，既可放置于规范的实验室内，也可在出现在多种现场，包括大型医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室；基层医院、社区保健站和私人诊所；疾病预防控制中心、灾害医学救援现场、食品安全检测现场、环境保护现场；海关检疫、违禁药品快速筛查；法医学现场；生物反恐现场等。 2、POCT的特性和应用 2.1 POCT的特性 ①快速获取结果，大大缩短样本周转时间(TurnAroundTime，TAT)时间； ②仪器小型便携； ③使用标本微量，甚至不需要标本； ④操作简单，非专业人员经简单培训或阅读说明书即可操作； ⑤综合使用成本低。 2.2 POCT的应用 2.2.1 临床领域的应用 在临床领域，POCT的主要优势在于缩短样本周转时间(TAT)，达到快速诊治的目的，缩短了患者在诊疗场所的停留时间。不仅提高了医疗工作效率，而且还使患者满意。 在医院内，POCT医学装备应用广泛，包括院内急诊科、ICU、呼吸科、心内科、手术室等临床科室。这种技术在时效性和灵活性方面与传统检验形成互补，也弥补了基层医院检验资源不足的问题。仅以急重症检验为例，POCT可以满足临床医生对这些指标快速准确报告的迫切需求，以便快速做出正确临床决策，挽救生命。 面对我国新一轮的医疗体制改革，在新农合医疗体系建设方面，POCT有望为突破大型进口设备的垄断，为提高基层特别是农村地区的医疗水平做出贡献。 虽然从“单个检验成本”方面考虑，POCT相对成本较高，但是临床应用POCT项目综合成本低，POCT可以降低资源的占用（包括病人住院的时间，采样时间，医护人员的占用时间等）。 2.2.2 健康管理领域的应用 家庭用血糖仪的广泛使用是POCT技术应用于慢病管理的一个成功典范。 跨入新纪元以来，医疗模式与健康理念的转变成为了POCT发展的强大推动力。医疗历经了由家庭医疗、社区医疗、基层医院向大型中心级医院发展的历程，这是一种以疾病为中心的医疗模式。而在我们跨入本世纪以来，随着技术的发展，个体化医疗需求日益高涨，都使得以医院为核心集中资源、对症治疗的疾病诊疗模式逐步向家庭、社区日常保健回归的健康医疗模式发展。这对检验医学提出了检验设备小型化和检验方法简便化的明确需求。 应用POCT医疗服务的全新理念与远程医疗、可视化医疗等形成有机融合，为各级医疗受众群体提供人性化的医疗服务方式，建立新型医疗服务模式，为国家节约医疗服务资源、降低医疗服务成本等起到积极的促进作用。 2.2.3 生物应急领域的应用 POCT检测是在灾难处置中先遣急救者的首选。 多年来，全球范围内处置突发事件和灾害事件的经验证明了POCT的作用和可行性。在传染病突发疫情处置、灾害医学救援、食品安全事故、生物反恐应急、检验检疫和违禁药品筛查等应急条件下，POCT为相关管理部门应急处置、急救实施、环境检测和预警启动等决策提供科学依据，为制订相应的预案奠定了基础。POCT满足了现场快速检测与应急处置的需求，即在“最短的时间”于“事发现场”实现可疑样品中“未知靶标”的快速定量检测，从而，能够提高生物应急的处置能力与标准。POCT无疑将为国家生物安全、人民健康、经济发展和社会稳定提供强有力的支撑。 3、POCT的发展与应用趋势 国际上POCT技术发展迅速，它是高新技术的缩影，是检测技术的集大成者。 在世界范围内，新兴的POCT技术在临床医疗、生物应急、社区医疗乃至家庭慢病管理领域的应用及其管理都有一个发展过程。 近十年来，我国在此领域发展迅猛，但仍需要向先进国家学习科学的理念、先进的技术、市场应用管理政策。为推动我国POCT产业的发展，2012年，国务院印发关于生物产业发展规划、2011-2013年国家通过