兽医生物制品检技术的标准化.pptVIP

兽医生物制品检验技术的标准化 夏业才 2005.11.1 目录 兽医生物制品质量与检验的关系 兽医生物制品检验标准操作规程（SOPs）的制定与应用 生物标准物质的制备和应用 一、兽医生物制品质量与检验的关系 1.1 兽医生物制品质量的特殊性和重要性 第一，所有预防制品如疫苗都是用于健康动物群，特别是用于大量幼龄动物免疫接种，其质量的优劣，直接关系到动物健康和免疫效果； 第二，所有治疗制品如血液制剂、抗毒素、免疫血清或免疫调节制剂，都是通过非胃肠途径，直接用于特定患病动物，其质量关系到患病动物的疗效和安全； 第三，即使是体外用诊断试剂如诊断菌液、诊断血清或免疫标记诊断试剂，其质量则关系到能否对试样作出特异、敏感地正确诊断，而不至误判，导致不应有的不良后果。 质量好的兽医生物制品 例如，牛瘟在历史上曾经是威胁牛的重大传染病，由于牛瘟苗在全世界各国多年的推广使用，终于取得了预防免疫的卓越成效，到目前全世界已经消灭牛瘟。猪瘟活疫苗的问世和推广应用，结果在很多国家，这种传染病的发病率显著下降，并基本控制。至于近年推广应用的禽流感疫苗，也正在各国取得非常满意的免疫效果。 质量不好或者有问题的制品 例如，在生产猪瘟细胞苗时，将带有猪瘟野毒的仔猪肾制备成生产细胞，生产的猪瘟疫苗导致大量免疫接种猪感染猪瘟，造成严重经济损失。 1.2 兽医生物制品质量的含义 兽医生物制品的质量含