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目 录 第一部分 ISO 9000族标准概论 第二部分 质量管理体系基础和术语 第三部分 ISO 9001质量管理体系要求 第四部分 质量管理体系审核 ISO 9000族标准的主题是质量管理体系 ISO 9000是国际标准的代码 任何组织(公司、集团、企事业单位、研究机构、社团等)都需要建立、实施、保持和改进质量管理体系,其主要目的: 产品达到要求,使顾客满意,其它相关方得益 提高有效性和效率 ,提高业绩 提供信任 ISO 9000族标准的主要用途 帮助组织建立、实施、保持和改进质量管理体系 质量管理体系评价 指导组织改进业绩 国际社会的广泛采用,推动了ISO 9000族标准的发展 至2005年底已有161个国家和地区采用 至2005年底全世界认证数为776,608 2001~2005年全世界ISO 9001认证累计数 ISO 9000族标准的发展 1994年7月 发布第2版 1999年末增加到27项标准 2000年11月发布第3版 ISO 9000在全球的实施ISO 9000 IMPLEMENTATION IN THE WORLD ISO 9000族标准的构成 核心标准与其它标准 技术报告 小册子 技术规范 ISO 9000族 标 准 文 件 结 构 表 通用性强 适用于所有类型和各种规模的组织 特种行业可在ISO 9001基础上增加特殊要求 在ISO 9001中引入“删减”概念 结构简明易用 ISO 9001与ISO 9004具有相似的结构 与ISO 14001和OHSAS 18001等管理体系标准相容 提出八项质量管理原则 集优秀公司成功实践和受尊敬质量专家理念 原则为标准的理论基础 原则融于标准,标准是原则的载体 鼓励应用过程方法 采用过程模式,使组织提高功能有效性和运行效率 对过程及其互相作用连续控制 强调最高管理层的作用 高层管理者是组织成功的关键 突出了持续改进 改进是组织的永恒目标 * SQA 第一部分 ISO 9000族标准概论 1- 第一部分 目录 ISO 9000族标准的主题 ISO 9000族标准的目的 ISO 9000族标准的用途 ISO 9000族标准的由来和发展 ISO 9000族标准的结构 ISO 9000族标准的特点 1- 1- ISO 9000族标准的主题 1- ISO 9000族标准的目的 1- ISO 9000族标准的用途 科学技术和生产力的发展形成了产生质量体系标准的客观环境 现代产品的特征 质量保证的出现 管理体系标准的诞生 世界上第1个用于合同的质量保证标准 MIL-Q-9858 于1959年发布 世界上第1个用于内部管理的质量管理标准 ANSI Z-1.15 于1979年发布 ISO 9000族标准的由来和发展(1) 1- 国际贸易的发展导致ISO 9000族标准的产生 贸易壁垒中的质量壁垒 产品质量和质量管理的国际化 1979年9月 ISO/TC 176成立 1987年3月 发布第1版标准 ISO 9000族标准的由来和发展(2) 1- ISO 9000族标准的由来和发展(3) 1- ISO 9000族标准的由来和发展(4) 1- Growth 成长量 1987年 80年代末 90年代末 2008年 2015年 时间 Time 潜在期 Latent period 起点 Starting point 增速成长率 Increasing growth rate 低成长 Slow growth Growth accelerating 加速成长 拐 点 Point of inflexion Decreasing growth rate 减速成长率 Low growth rate 低速成长 Growth slowing down 成长缓慢下降 饱和 Saturation 1- Typical Growth curve典型成长曲线 ISO 9000族标准的结构 1- ISO/TS 16949 质量管理原则及其应用(2002) 适用于小型企业的ISO 9001:2000 选择和使用指南 ISO/TR 10013 ISO/TR 10017 ISO 10002 ISO 10005 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10012 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10019 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 技术规范 (TS) 小册子 技术报告 (TR) 其他标准 核心标准 1- 核 心 标 准 审核的程序和方法 质量和/或
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