中国药科大学生物制药工艺学期末复习.pdfVIP

羊羊制造 1 DNA 重组 DNA 药物（又称基因工程药物） 基因药物 天然生物药物 合成或半合成生物药物 基因重组药物，是应用重组 DNA 技术制造的重组多肽、蛋白质药物等； 基因药物，是以基因物质为基础，研究而成的基因治疗剂等。 2 药理学特性：药理活性高；治疗的针对性强，治疗的生理、生化机制合理，疗效可靠；毒副作用少，营养价值高；生理 副作用常有发生； 理化性质：生物材料中的有效物质含量低，杂志种类多且含量相对较高；生物活性物质组成结构复杂、稳定性差；生物 材料易染菌、腐败；对制剂的均一性、安全性和有效性有很高要求； 3 DNA 细胞因子干扰素(IFN)类药物 细胞因子白介素类和肿瘤坏死因子 造血功能药物：促红细胞生成素 EPO 生长因子类药物：神经生长因子 NGF 重组蛋白和多肽类激素：重组人生长激素 rhGH 心血管病治疗剂与酶制剂 重组疫苗与治疗性抗体 4、 术语： 药物：用于预防、治疗或诊断疾病或调节机体生理功能、促进机体康复保健的物质，有 4 大类：预防药、治疗药、诊断 药和康复保健药。 药品：直接用于临床的药物产品，是特殊商品。药品应规定有适应症、用法与用量和疗程，说明毒副反应。还要有使用 有效期，过期药品不准使用。 生物药物：是以生物体、生物组织或其成份为原料（包括组织、细胞、细胞器、细胞成分、代谢、排泄物）综合应用生 物学、物理化学与现代药学的原理与方法加工制成的药物。 DNA 重组药物：是应用重组 DNA 技术制造的重组多肽、蛋白质药物和疫苗、单克隆抗体等； 基因药物：以遗传物质 DNA、RNA 为物质基础制造的药物一般把采用 DNA 重组技术或单克隆抗体技术或其他生物技术 制造的蛋白质、抗体或核酸类药物统称为生物技术药物(biotech drug)，在我国又统称为生物制品。 反义药物：以人工合成的 10~几十个反义寡核苷酸序列与模板 DNA 或 mRNA 互补形成稳定的双链结构，抑制靶基因的 转录和 mRNA 的翻译，从而起到抗肿瘤和抗病毒作用。 核酸疫苗：指使用能够表达抗原的基因本身即核酸制成的疫苗。 RNAi：RNA 干涉，是指在生物体细胞内，dsRNA(双链 RNA)引起同源 mRNA 的特异性降解，因而抑制相应基因表达的 过程。 1 P44 浓缩方法：①盐析；②有机溶剂沉淀；③高分子脱水；④超滤；⑤真空或薄膜浓缩 干燥：①低温真空干燥；②喷雾干燥；③冷冻干燥 1 羊羊制造 2 P49 根据分子形状与分子大小：差速离心、膜分离 根据电荷差异：离子交换法、电泳法 根据分子极性与溶解度大小：溶剂提取法