02-药店管理制度.doc

管理制度文件目录 序号 文件名称 01 采购管理制度 02 进货验收管理制 03 药品陈列管理制度 04 药品养护检查管理制度 05 药品拆零销售管理制度 06 处方药调配管理制度 07 药品销售质量管理制度 08 药品效期管理制度 09 进口药品管理制度 10 消费者访问管理规定 11 服务质量管理制度 12 质量信息管理制度 13 不合格药品管理制度 14 质量否决的管理规定 15 质量事故处理和报告制度 16 质量查询管理制度 17 质量投诉管理制度 18 药品不良反应报告制度 19 有关记录和销售凭证管理制度 20 卫生和人员健康状况管理制度 21 含特殊药品复方制剂管理制度 22 设施、设备、计量器具管理制度 23 售后服务管理制度 24 计算机系统管理制度 25 冷藏药品验收管理制度 26 药学服务管理制度 27 药品电子监管管理制度 28 退货管理制度 29 养护设施与仪器设备管理制度 30 质量风险评估、控制、审核管理制度 31 首营企业和首营品种审核管理制度 文件名称：进货管理制度 编号： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 页数：1页 发放范围：质量管理人员 1.目的：加强药品购进环节的质量管理，确保购进药品的质量和合法性。 2.依据：《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》。 3.适用范围：适用于药店药品进货的质量管理。 4.责任：质量管理人员对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1 药店药品必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关法律、法规和政策，合法销售。 5.2 药店药品必须从合法企业购进合法药品，严禁从其它渠道购进药品。 5.3 药店应当按照具体品种存储限量，及时制定购货计划，购货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 5.4 购进药品要依据购药随货同行单建立购进记录，购进记录在系统中自动生成，随货同行单要按月存档，购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂商、有效期等内容。票据或购进记录应保存至少五年。 5.5 购进药品的检验报告应当存档并可以在共享文件中查询。 5.6 药店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向汇总，为优化购进药品结构提供依据。 文件名称：进货验收管理制度 编号： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 页数：3页 发放范围：质量管理人员、验收员 1.目的：为加强药品零售企业收货环节的管理，验收员按照规定对到货药品与随货同行单进行核准，确定所到药品从合法渠道购进，避免药品从非法渠道流入药品零售终端，特制定本制度。 2.依据：《药品经营质量管理规范》（2012版）、《中华人民共和国药品管理法》制定本制度。 3.适用范围：适用于药品的验收。 4.责任：验收员对本制度的实施负责。 5.内容： 5.1 药店应设置质量验收员，负责对购进药品的质量进行验收。 5.2 质量验收员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历药品的包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容有效期小于6个月黄色有效期小于1个月红色业务停用药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：引起死亡的； 致癌、致畸、致出生缺陷；对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 对器官功能产生永久损伤； 导致住院或住院时间延长。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。 店员工日常工作中必须注意收集药品不良反应、可疑医疗器械不良反应，保存在电脑中，并按规定上报。严重不良反应应直接报告总部，由在落实情况后向药监部门反映不良反应反兴奋剂条例《计量法》、《计量法实施细则》及有关规定1、建立设施的维修、保养管理制度，贯彻国家《计量法》、《计量法实施细则》及有关规定，以保证药品质量。 2、4、 5.5、 5.6、 5.7、为保证药品质量和服务质量，创造一个有利药品管理、有利于销售的优良的工环境，同时塑造一支高素质的员工队伍依据售后服务工作原则顾客的立场出发，解决顾客的问题以沟通协调为主，化解矛盾以