RC806型溶出度分析仪操作规程及维护保养.docVIP

题 目 RC806D型溶出度分析仪标准操作、维护保养操作规程 文件编号 SOP/SB15-001-00 制 定 人 审 核 人 批 准 人 审核日期 制定日期 审 核 人 批准日期 审核日期 颁发部门 质管部 生效日期 分发部门 质管部、质保科、质控科 RC806D型溶出度分析仪标准操作、维护 保养操作规程 1、目的：建立RC806D型溶出度分析仪标准操作、维护保养操作规程，确保正确操作。 2、适用范围：RC806D型溶出度分析仪标准操作、维护保养操作。 3、职责： 3.1质控科检验操作人员负责按该操作规程进行正确操作、维护保养。 3.2质保科负责按该文件对RC806D型溶出度分析仪进行管理和监督。 4、内容： 4.1 RC806D型溶出度分析仪操作规程 4.1.1向溶出仪水槽内注入蒸馏水至红色刻度线 4.1.2开机：打开电源开关，显示主菜单 4.1.3按【A】或【D】键及数字键分别在“转速设定”、“温度设定”项下按《中国药典》2010年版各项药品项下的规定输入参数值按【确认】键完成设置 4.1.4参数设置【确认】后，再按【确认】键，（若参数无更改只按一次）即进入 “基本试验”运行界面 4.1.5按【加热】启/停水浴系统的温度程序，屏幕显示：“加热器：开/加热器：关”“开”的过程是启动循环水泵，30秒后再启动电热管加热，此后