中药免煎颗粒的优势和存在的问题.docxVIP

现代医药卫生 2011年第27卷第6期 899 898 现代医药卫生 2011年第27卷第6期 中药免煎颗粒的优势与存在的问题 李长缨 （重庆大学医院，重庆400045） 文章编号：1009-5519（2011）06-0898-02 中图分类号：R28 文献标识码：B 中药免煎颗粒又称中药颗粒饮片，它是根据中药制剂理论，选用适当的溶媒，经工业化生产将有效成分经提取、浓缩、干燥、制粒、分装等工艺制成的，我院近几年新增了中药免煎颗粒，通过几年的应用与观察，发现在临床实际应用时具有以下优势及问题，现总结如下。 1中药免煎颗粒应用的优势 1.1 质量控制优势：（1）中药免煎颗粒的生产具有合理的工艺流程，有可控的质量标准，严格的检验制度，可对原药材有效成分或指标成分的含量测定、浸出物测定、毒性成分测定、杂质及灰分等方面加以控制。（2）由于原药材的用量大，势必形成大面积种植，有利于对种原、种植条件、种植技术进行规范，形成规模化的生产基地，保障原药材的质量。（3）易于保管，传统中药饮片包装简陋，防尘、防潮、防鼠难度大，容易发生保管不当而导致走油、吸潮、变色、虫蛀、霉变等质量问题[1]。（4）中药免煎颗粒有明确的有效期，有利于质量控制，而中药饮片无统一的质量标准，无有效期。 1.2实际应用中的优势：（1）便于服用，携带方便。中药免煎颗粒使用简单，患者只需将中药免煎颗粒用开水溶解即可服用，避免了由于中药煎煮知识不足而产生的浸泡时间、煎煮时间不符合要求、头汁、二汁分开服用等错误的服用方法，也无需做先煎、后下、单包等专业性工作，患者便于服用，特别是方便在校学生以及工作繁忙的人群服用。另外，中药免煎颗粒包装整洁，携带方便，适于经常出差的患者使用。（2）对于药剂人员来说调配时更加简便，调配过程更加清洁卫生，更可避免由于手抓、秤称带来的调剂中的误差[2]。 1.3中药免煎颗粒协定处方的优势：中药免煎颗粒，在协定处方及其他剂型应用中也表现了较大的优势，中医治疗慢性病及疑难杂症有其优势，如在应对甲型流感时，按照有关方面提供的协定处方，为高危人群及时提供了有效预防甲型流感的中药免煎颗粒；另外中药免煎颗粒也可以针对不同个体表现出灵活的组方用药，对患者后期巩固治疗时，常配制成丸剂服用，因为使用中药饮片配制，服药量大，影响患者使用，通过使用部分免煎颗粒配制后，服药量降低，很受欢迎[3]。 2中药免煎颗粒应用中存在的问题 2.1 中药免检颗粒能否成为中药饮片煎煮的替代品，还需进一步探索：（1）中药饮片共煎可以增加有效成分的溶解度。如有研究表明饮片在煎煮中形成的糊化淀粉对芦丁、槲皮素等酚性药物具有增加溶解度的作用。（2）中药饮片共煎可以产生新的活性成分。如黄连、黄柏、大黄、甘草在共煎过程中，能生成一种黄色胶状物质，经测定为鞣酸小檗碱-单甘草酸碱。该物质具有生物活性，而各自单煎液则无此成分煎出。（3）中药饮片共煎能降低某些药物的毒性，增强疗效。如附子与甘草同煎能分解成乌头次碱，其毒性是乌头碱的1/50，继续煎煮乌头次碱分解为乌头原碱，其毒性为乌头碱的1/200，也是附子强心的主要成分。而将甘草、附子分煎后再混合，或单煎后次序给药，其毒性仍相当于单独服用附子。（4）含有挥发性物质的药材，含有的挥发油成分常存储在植物的油室组织中，遇到高温或油室破坏后这些物质挥发出。免煎剂是经高温提取的，因此这些挥发成分会遭到一定的损耗，与中药饮片相比较质量上相对不足。（5）中药免煎剂与中药饮片质量换算无标准依据，中药免煎剂多以提取物的重量与提取前的药材重量来比较。这种制定单位重量的科学性值得探讨，在现阶段很多免煎剂内的有效成分还难以做到定性定量，就更不用说二者成分的等值换算，这尤其是对一些剧毒药材来说，免煎剂与饮片的成分、含量不能等价时，会带来临床用药的盲目性。 2.2质量标准需进一步规范：目前中药免煎颗粒还处于初级阶段，只有企业生产标准，没有统一的国家质控标准，产品包装不规范，无产品说明书和执行标准，临床使用只能依据包装袋上的名称，用药的安全性堪忧。与此同时，生产企业使用药材的质地、品质、溶媒的选择、提取有效成分的种类等直接影响疗效的因素需标准管理。 2.3价格太高：中药免煎颗粒价格在中药饮片的基础上，增加 了溶媒以及提取等一系列工艺流程，因此其成本大大提高，部分患者无法承受其较高的价格。 总之，中药免煎颗粒的应用实现了真正意义上的观念变革与高技术的融合，改变了多年来中药汤剂以原形实物入药的方法，中药高科技量化产品具有潜在的优势，为中??药走向世界创造了更多的机遇。同时也要看到其不足，只有积极推进其在生产过程中的质量控制标准，做好与中药饮片的等量性研究、临床疗