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复方磺胺甲恶唑片包装岗位生产记录
复方磺胺甲噁唑片包装记录
自动折纸机 设备型号:ZE-8B/2 设备编号:
药品电子监管码赋码系统 设备型号: XC-DMS 设备编号: 项目 操作标准及工艺要求 结 果 记 录 工序负责人: 填写说明:合格打“√”,不合格打“×”。包装记录 复方磺胺甲噁唑片 产品规格 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 产品批号 操 作 规 程 号 09-SOP-15-025-06-00 批 量 包装日期 年 月 日 项 目 操作标准及工艺要求 结 果 记 录 包 装
打印纸箱上产品批号、生产日期、有效期时要先排好打
印字码,由岗位负责人和质量保证员复核无误后打码。打码 过程中随时抽查。
根据包装指令指定包装规格,进行装盒。
3.产品装盒完成后,扫码装箱,由质量保证员抽检合格后,放入产品合格证。本批扫码结束后,将产品信息上传至中国药品电子监管网。
4.残损说明书、纸盒由专人计数后销毁,并记录.
5.合箱:零头产品进行合箱操作,与上批同品种同规格产
品进行合箱,在箱上打印两个批号,并做好合箱记录.包装结束后统计包装材料.□执行.□执行.□执行执行.□执行 物料名称 编码 批号 报告书号 单位 上批
结存数 本批
领用数 使用数 损数剩余数说明书 纸 盒 纸箱 数 取留样数 入库数 入库人 合箱记录 合箱中上批
产品批号 合箱中上批
产品数量(瓶) 合箱中本批
产品数量(瓶) 合箱人: 复核人: QA: 工序负责人: 填写说明:合格打“√”,不合格打“×”。复方磺胺甲噁唑片包装记录 复方磺胺甲噁唑片 产品规格 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 产品批号 操 作 规 程 号 09-SOP-15-025-06-00 批 量 包装日期 项 目 操作标准及工艺要求结 果 记 录 说
明
书 ×100% (限度: 100.0%) 计算人:
复核人:
纸盒 ×100% (限度: 100.0%) 纸箱 ×100% (限度: 100.0%) 成品 本批入库数+取留样数+破损数—上批零头数+本批零头数
____________________________________________ ×100%
接收数 (限度: 100.0%) 成品收率 实际产量
—————— ×100%=
理论产量 偏差分析或异常情况:
工序负责人: 填写说明:合格打“√”,不合格打“×”。
记录编号:09-SOR-15-025-06-00
产品名称 复方磺胺甲噁唑片 产品规格 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg 产品批号 批量 操作间编号 清场日期 年 月 日 时 分 ~ 日 时 分 清场内容及要求 清场情况 清场人签名 记录、状态标志、物料 清除现场与本批操作相关的记录及状态标志,清除现场本批生产所涉及的所有物料。 已执行 □
厂房与设施 用抹布擦拭室内墙壁、灯具及其它附属装置,若有擦不掉的污迹,用洗洁精清洗干净。目视应清洁、干净,无污迹 已执行 □ 包装台面 用抹布擦洗台面、椅子,清除异物及废弃物,用清洁剂擦洗台面药迹、污迹。目视应清洁、整齐,无杂物、污迹。 已执行 □ 生产设备 用抹布擦拭设备表面,用清洁剂擦去设备的油污或药迹,然后用饮用水将擦拭干净。目视设备表面应无可见污迹或油垢,用
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