医疗器械生产项目环评.doc

一、建设项目基本情况 项目名称 云南三鑫医疗科技有限公司医疗器械生产项目 建设单位 云南三鑫医疗科技有限公司 法人代表 万小平 联系人 蔡小华 通讯地址 草铺镇麒麟村委会平地哨村民小组 联系电话传真 0871-8698982 邮政编码 650000 建设地点 草铺镇麒麟村委会平地哨村民小组 立项审批部门 安宁市发展和改革局 批准文号 安发改投资备案【2011】102号 建设性质 ■新建 □改扩建 □技术改造 行业类别 及代码 C3684医疗、外科及兽医用器械制造 占地面积 (m2) 66667 绿化面积 (m2) 7120.9 总投资 (万元) 18000 其中：环保投资(万元) 256 环保投资占总投资比例 1.42% 评价经费 (元) 预期投产日期 2013年12月 工程内容及规模 1、项目由来 普通注射器是医学临床上用于向人体注射药液的、使用数量最多、使用频率最高、与人们的身体健康及生命安全休戚相关的一种医疗器械。目前普通注射器、输液器等通用医疗器械产品在国内市场竞争激烈，但是在东盟国家对普通的输、注器具类医用耗材需求旺盛，且在云南省和西部地区生产此类医用耗材的企业较少。 江西三鑫医疗科技股份有限公司是研发、制造和销售医疗器械的国家级高新技术企业，由于公司产能所限，为此，江西三鑫医疗科技股份有限公司在云南设立子公司云南三鑫医疗科技有限公司（以下简称云南三鑫），由江西三鑫向云南三鑫输送和转让所取得的知识产权、专利技术和生产经营的各项成果，并将公司普通的输、注器具生产逐步转移到云南三鑫生产。项目的建设一来可以节省大量产品运费，提高产品竞争能力，也为云南省医疗器械出口创汇做出贡献。 项目符合国家现行产业政策和当地规划，为了考查项目建设对环境的影响，为主管部门审查和决策以及项目的环境管理提供依据，并从环境保护角度论证项目的可行性，按照《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》和国务院令第253号文要求，项目建设应进行环境影响评价。，年月，委承担的环境影响评价工作在接受委托后，按照国家相关要求编制完成了《环境影响报告表》。100亩），土地性质为一类工业用地，云南三鑫医疗科技有限公司已与安宁工业园区管理委员会签订了项目投资协议书，并经安宁市规划局出具了建设项目选址意见书，同意项目选址（详见附件）。 3、项目工程内容及规模 据《医疗器械生产项目 可行性研究报告》及业主补充提供的其他材料。项目设置2条生产线，建设生产厂房、办公生活辅助设施、生产配套设施等。项目建筑物总占地面积为23254平方米，总建筑面积55048平方米，其中车间、仓库等生产性用房建筑面积为19543.4平方米，办公楼、职工宿舍、职工食堂等非生产性必要设施建筑面积为3710.6平方米（项目平面布置情况参见附图2），本项目主要建设内容见表1-1： 表1-1 项目主要建、构筑物特征，结构及面积指标一览表 工程内容 建设内容 备注 生产用房 生产厂房 生产车间1# 厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。 注射类产品生产车间 生产车间2# 厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。 输液类产品生产车间 生产车间3# 厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。 灭菌解析车间 生产车间4# 厂房占地面积3924.6m2，建筑面积7873.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。 机房(含变、配电房) 生产车间5# 厂房占地面积3845m2，建筑面积7714.4m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。 仓库 办公及生活设施 办公楼 占地面积869.6m2，建筑面积4540m2，钢筋混凝土框架结构六层建筑。 办公 实验楼 占地面积795m2，建筑面积4600m2，钢筋混凝土框架结构六层建筑。 职工宿舍楼1# 占地面积795m2，建筑面积4600m2，钢筋混凝土框架结构六层建筑。 食堂、休息室 占地面积1106m2，建筑面积2100m2，钢筋混凝土框架结构二层建筑。 锅炉房及污水站 占地面积145m2，建筑面积145m2，砖混结构单层建筑。 停车场地、绿化区 厂区主道路两侧有绿化带和花圃 其他 预留用地 17047.23 m2 预留发展用地 4、生产规模及产品方案 生产规模：根据国内外一次性医疗器械市场发展形势，通过市场容量、经济状况分析，结合公司现有的资源和生产能力，本项目预计规模为在正常生产运营年份内生产亿支（套）医疗器械产品。 5.4亿支（套）医疗器械产品 表1-2 项目产品方案 产 品 名 称 年产/250天（万套、万支） 产品用途 1 一次性注射器 128 32000 /