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125例刺五加注射液致不良反应文献分析 【摘要】 　　目的了解刺五加注射液不良反应发生情况，并分析相关因素。方法检索CHKI收载的1997～2007-01国内公开发表的医药学期刊中有关刺五加注射液不良反应 文献 89篇、125例进行统计分析。结果刺五加注射液的不良反应主要表现为过敏性休克，其次为全身反应、皮肤呼吸系统损害。结论刺五加注射液的不良反应多见变态反应，临床应重视，在使用过程中应注意剂量、输液的浓度、控制滴速，尽量避免与其他药物配伍应用。 【关键词】 刺五加注射液 不良反应 文献分析 　　刺五加注射液是由五加科植物刺五加的根、茎及其叶提取的有效成分的灭菌水溶液。其有效成分包括异秦皮啶、丁香苷、金丝桃苷、多糖、多种黄酮类和三萜类化合物等，具有扩张血管、增加冠脉血流、降低血黏度、改善血循环和提高免疫功能等功效，同时还具有镇静作用，可改善睡眠［1］。临床上用于 治疗 短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成和脑栓塞，还可用于冠心病、心绞痛、神经衰弱、更年期综合症、慢性支气管炎、颈椎病化疗与放疗引起的白细胞减少和糖尿病下肢血管病变等［2］。随着临床应用的日趋广泛，其不良反应（ADR）的报道也不断增加。本文通过文献检索对125例ADR进行分类统计与分析。以研究其ADR的发生特点及 规律 ，为临床安全用药提供 参考 。 　　 1 资料来源与方法 　　通过 计算 机 网络 检索 中国 期刊全文数据库1997～2007-01国内公开发表的医药学期刊中有关刺五加注射液的ADR文献89篇，共计病例125例。分别对上述文献中所涉及的患者年龄、性别、过敏史、原患疾病、给药剂量、出现ADR的时间、出现ADR的类型强度、处理及预后等进行统计分析。 　　 2 结果 　　2.1 基本情况125例ADR中男性51例，女性74例。年龄最小的17岁［3］，最大的97岁［4］。各年龄段ADR发生例数及性别的分布见表1。由表1可见，发生ADR的患者女性多于男性，60岁以上的50例（40%）。125例中明确指出无药物过敏史的27例（21.6％），有药物过敏史的２９例（23.2％），其余６9例未提及。ADR程度分级，重度46例（36.8%）其中死亡３例（2.4%）［5～7］；中度52例（41.6%）；轻度27例（21.6%）。 　　表1 125例刺五加注射液ADR病例性别和年龄分布（略） 　　2.2 给药方法、输注速度及出现ADR 的时间分布刺五加注射液给药方法一般为20～80 ml加入５％GS或0.9%NS250～500 ml中静脉滴注，qd；一次性给药量最大的为0.9%NS300 ml加刺五加注射液100 ml，7～8 min后出现呼吸困难，全身丘疹［8］；浓度最高的为0.9%NS100 ml加刺五加注射液６０ml，用药10 min即出现过敏性休克［9］滴速一般为20～50 gtt/min，有滴速描述的27例(21.6%)，最慢的为15 gtt/min［10］；最快的为80 gtt/min，用药不到5 min即出现荨麻疹［11］。出现ＡＤＲ的时间，见表2，最快为用药后3 min内出现［12］,最慢为连续用药17 d后出现［13］。首次出现ＡＤＲ的为５９例，占47.2％，说明该药所引起的ADR多发生于首次用药且为Ｉ型速发型变态反应。发生ADR的时间多见于用药30 min内(68.8%)。 　　表2 125例刺五加注射液出现ADR的时间分布（略） 　　2.3 原患疾病情况125例ADR病例中，心脑血管疾病85例；其余40例分别为神经衰弱、神经官能症、呼吸系统疾病、糖尿病、颈椎病等。 　　2.4 ADR的类型及预后刺五加注射液的ADR主要表现为过敏反应，详见表3。125例ADR中，1例诱发心绞痛经减量后继续使用，未再发生类似反应［15］；两例育龄妇女泌乳，未经处理继续用药，停药1周后泌乳现象消失［16］；1例脑动脉硬化使用后出现类似感冒症状，对症治疗后症状消失，再次使用时又出现同样症状，改用复方丹参注射液，无类似症状发生［17］；3例经抢救无效死亡［5，6，7］；其余经停药后症状消失。 　　表3 125例刺五加注射液出现ADR类型及例数（略） 　　 3 讨论 　　3.1 刺五加注射液ADR与体质的关系125例中有29例具有过敏史，提示ADR的发生与患者的体质有一定的关联，因此临床上对有过敏史的患者，应谨慎使用刺五加注射液，并且在使用过程中应加强观察。尚有69例未提有无过敏史，说明医务工作者对患者的既往过敏史关注不够，用药前后未能仔细询问。 　　3.2 刺五加注射液ADR与性别、年龄的关系从表1来看，ADR总发生率女性高于男性；多发生于41～60岁年龄组，对刺五加注射液致敏原是否存在性别、年龄的差异而致ADR不同有待进一步探讨。刺五加注射液适用