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過程失效模式及效應分析Process Failure Mode Effect Analysis (PFMEA) FMEA背景資料 失效模式及后果分析 Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 60年代中期发展，美国太空总署(NASA)用于阿波罗项目(Apollo Project) 初用于航天工业，核电科技，及后引入汽车工业 现时全球广泛应用 審麼是FMEA FMEA是一種表格化的系統方法 用以幫助工程師所用的思維過程 以確定失效模式及其影響 ?“故障模式與影響分析”涉及準確地找到一件產品 一個系統的功能界面 或一個工藝中可能出現的故障 以及它們對質量可能造成的影響 FMEA的目的 故障模式與影響分析是一個提高質量的過程，利用企業員工的知識和創造潛力，來確定設計及過程的關鍵特性與重要特性，並辨認和評估可能的故障及其嚴重程度 在新開發的產品 改型產品 生產和組裝工序 複雜的系統 檢查諸如硬件與軟件之間重要界面在功能上的相互依賴情況 通過改變設計或加強過程控制以減少故障的數量，甚至防止這些故障的出現 FMEA的益處 改進企業產品的質量、可靠性與安全性 改進企業公司的形象與競爭力 幫助增加客戶的滿意程度 降低產品開發時間與成本 書面規定并跟蹤減少風險所索取的措施 各阶段纠正问题的成本 三種FMEA的差異 系統FMEA-早期構思設計階段 分析系統與子系統的潛在失效模式 一個系統與其他系統間的相互作用 系統的單元間的相互作用的分析 設計FMEA-用來在產品交付生產前 重點分析由設計缺陷引起的產品潛在失效模式 過程FMEA-用來分析制造與裝配過程 重點分析由制造或裝配過程缺陷引起的潛在產品失效模式 過程FMEA 幫助分析新的制造與裝配過程 考慮到潛在制造與/或裝配過程失效模式及其影響的可能性 鑒別過程缺陷，集中力量于控制，減少不合格產品或提高對不合格產品檢測的方法 鑒別關鍵特性與重要特性，幫助制訂全面的制造控制計划 建立過程改進措施的優先次序 將過程變更的理由編成文件以指導將來的制造/裝配過程的發展 FMEA的輸出 清單 潛在的失效模式清單 關鍵及重要特性清單 消除產品失效模式原因或減低其發生率的措施清單 FMEA的使用環境 與安全有關的系統，組件或產品特點 會造成嚴重後果或後果代價巨大的潛在故障模式 主要的新產品，新技術，新材料和新工藝 當它們在前階段開發時未有足夠“保障”的情況下 概念或功能上的變化 重新使用過去有問題的組件 使用現有產品方面出現了新情況 誰編制FMEA？ 建議釆取工作小組方法來編制FMEA 負責系統、產品或制造/裝配的工程師領導小組 所有受影響的領域有負責設計或過程的工程師代表參加 組員應按需要包括設計、制造、裝配、質量、可靠性、維修、釆購、測試、供應及其他主題的專家 系統、產品與過程設計成熟時，成員會有變動 專賣品設計(黑箱/灰箱)，由供應商負責。企業公司負責設計的機構，批准供應商FMEA的准確性與徹底性 何時開始FMEA？ 设计新的系统、产品与过程时 更改现有设计或生产过程时 当设计/过程要用于新用途或新环境时 当完成纠正/预防措施后(例：8D研究) 对于系统FMEA：在系统功能确定后，但在特定硬件确定前 对于设计FMEA：在产品功能确定后，但在设计批准并投产前 对于过程FMEA：当有了产品初步图纸时 何時完成FMEA？ 系统FMEA 在系统设计成形，各硬件确定時 设计FMEA 在产品設計投產時 过程FMEA 在所有作業都經考慮，所有關鍵與重要特性都查出而且控制計划已完成時 何時更新FMEA？ FMEA是一份动态文件(Living Document) 更新条件 凡对产品设计、应用、环境、材料或对产品的制造或装配过程考虑有更改时 在设计或制造/装配过程中发生显著变化时 編制過程FMEA 1 系統/子系統/零件項目名稱 2 產品型號 3 核心小組 4 責任者 5 生效日期 6 編制人 7 文件編號 7a 頁碼 8 FMEA制定日期 8a FMEA修訂日期 9. 過程功能 / 要求 編制過程的流程圖-制造與裝配過程。 以小組的集體知識為基礎。 這個生產過程要做什么？ 其目的是什么？ 其功能是什么？ 9. 過程功能 / 要求 填寫過程或操作的簡單說明/目的。如果過程包含許多不同的潛在失效模式的操作，則每一操作分別列出。例如，將多工作機床的每一操作或一台加工設備的順序過程都列出。 操作#20：鑽孔 操作#30：將零件A焊至零件B 操作#40：將零件X裝進部件Y 潛在失潛模式 10. 潛在失潛模式 過程失效模式是零件被拒收的理由 零件特性不符工程規範 過程不能滿足其目的或功能? 零件特性是零件的一種特