2014年我国批准上市药品情况分析.docxVIP

2014年我国批准上市药品情况分析根据咸达数据对已公开数据的统计，2014年获批上市的药品共507个，相比2013年的602个和2012年的593个，为近3年最低。一、化药2014年获批上市的化药为466个，其中仿制药220个，新药127个，进口药63个。相比前两年有所减少：2013年批准上市的化药为506个，2012年则为494个。1、1.1类2014年获批上市的1.1类新药有10个，涉及3个品种，分别是江苏恒瑞医药股份有限公司的重磅胃癌靶向药物阿帕替尼（原料和片剂），江苏豪森药业股份有限公司的抗菌药物吗啉硝唑（原料药和注射剂），湖南方盛制药股份有限公司、万特制药（海南）有限公司和苏州二叶制药有限公司的阿德福韦酯（原料），以及湖南华纳大药厂有限公司的阿德福韦酯（片剂）。这3个药物中最值得关注的应该是恒瑞公司的阿帕替尼片。其商品名为艾坦，是全球第一个在晚期胃癌中被证实安全有效的小分子抗血管生成靶向药物，也是晚期胃癌标准化疗失败后，疗效最好的单药。同时，该药还是胃癌靶向治疗药物中惟一的口服药物，可有效提高患者的依从性，并能减少治疗费用。2014年6月，该药的临床研究被美国临床肿瘤学会（ASCO）选作大会报告。这是我国创新药物研究第一次在全球顶级学术会议亮相，第一次入选ASCO的优秀研究。豪森公司的吗啉硝唑氯化钠注射液，商品名为迈灵达，规格为100毫升∶0.5克，即由100毫升0.9%