知名制药企业选择产品的思路.pptVIP

国内制药企业选择产品的思路 国内医药信息市场现状 制药企业选择项目的依据 产品的市场潜力 竞争产品的数量 项目的投入 是否符合企业目前的情况(如生产技术、 生产线、销售、招商网络等） 是否有可靠的原料供应 利润率 研发企业选择项目的依据 合成工艺的难度 欧美市场的销售情况 项目的投入 出售价格 做为药品研发单位来说，要了解药品生产企业的需求，才能选择合适的项目 昆明贝克诺顿自主研发介绍 重点项目介绍 A项目：治疗抑郁症、神经源性疼痛、药物开发B项目：治疗脂肪肝药物开发 背 景 启动时间：2002年3月 研发目的：扩充产品链，创自主特色品种 采取措施：聘请专家策划指导、委托优势单位、评估阶段进展 选题原则：“三突出、两兼顾 ” 云南特有资源 重点兼顾一般 突出 老品种、新苗头双向开发 兼顾 KBN现有品种 远期兼顾近期 选题类型： 老品种深开发 民族药开发 特有资源开发 重点项目：A ---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发 原料来源：云南少数民族药中提取的单体 研究性质：国家正式注册药品的二次开发 阶段进展： 重点项目：A ---治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发 抑郁症： 全球性疾病，以显著的持续性情绪低落为主要特 征的 精神障碍，常伴有相应的思维和行为改变。 被称为“第一心理杀手”的疾病 2020年将成为威胁人类健康的第二大疾病 发达国家的发病率为8-10% 我国患病率呈高速发展态势 卫生部已将其列为今后防治的重点 重点项目：A ---- 治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发 抑郁药市场： 位居精神治疗类药物首位（﹥45%） 全球销售额： 2000年为134亿美元 2005年﹥190亿美元 目前抗抑郁药存在问题： 疗效待提高（目前有效水平为60%-80%） 不良反应明显 起效慢 重点项目：A --- 治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发 神经源性疼痛：由外伤、炎症或其它疾病等引起神经损伤或病 变所致的慢性疼痛。如：带状疱疹神经痛、坐 骨神经痛、糖尿病性神经痛 据不完全统计，患病比例高达1%，仅美国就有1500万人 遭受神经源性疼痛的困扰。 因发病机制复杂并与缺乏有效的治疗药物，已成为临床 治疗上较为棘手的病症。 现今尚无一药对50％神经源性疼痛患者有效，故此疼痛 治疗领域亟待开发疗效更好的新药。 重点项目：A --- 治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发 神经源性疼痛药物市场： 全球销售额： 2004年为11亿美元 2009年﹥35亿美元 年均增长率：28% 目前临床用药都属老药新用 抗癫痫药：卡马西平、加巴喷丁 抗抑郁药：帕罗西丁、文拉法辛 局麻药：利多卡因 重点项目：A --- 治疗抑郁症、神经源性疼痛药物开发 研究结果 药效学研究（军科院） 具有明确的抗抑郁作用，该作用可能与增强5-HT能神经系统功能有关。 其抗抑郁活性与金丝桃素相当。 在坐骨神经慢性压迫性和糖尿病性神经痛模型上，均显示良好的镇痛效 果。与加巴喷丁相比，虽起效慢，但镇痛时间长、 有效剂量小，在镇痛 剂量下无明显毒副作用。加巴喷丁在100mg/kg的镇痛剂量下在大鼠转轮 实验上具有镇静的副作用。 衍生物研究（中山大学、军科院） 已完成53个具有一定代表性的化合物的合成、及其结构确证。其中，新 化合物占70%. 发现类似丙咪嗪活性的苗头。 专利：已申请了治疗抑郁症、神经源性疼痛的专利（抑郁症专利已授权） 重点项目：B ---- 治疗脂肪肝药物开发 原料来源：云南少数民族药习用的单一植物药 研究性质：创新药（至今尚未见有关该植物药系统、深入的研究报道） 阶段进展： 重点项目：B ------ 治疗脂肪肝药物开发 脂肪肝：脂肪性肝病简称脂肪肝，是指由多种疾病和病因引起的肝脏 脂肪性变。当半数以上肝细胞有脂