免疫学检验室内质控程序c5.2-大理市第二人民医院检验科.docVIP

大理市第二人民医院检验科 标题：免疫学检验定性室内质控程序 版本号：A 修订号：0 文件编号：DLSEY-JYK-CX-0038 发布日期： 2012年01月01日 生效日期： 2012年01月01日 发布部门：管理层 编制人：赵凯 杨怡珊 审核人：高菊 批准人（签章）：高菊 页码：第1页，共4页 1．目的 室内质量控制（IQC）的目的旨在监测和控制本室常规的精密度，提高日常 测工作中批间、批内标本的一致性，以确定报告是否可靠有效，能否发出。 ２．范围 适合本室开展的免疫学检验项目。 ３．开展室内质量控制前的准备工作 ①培训实验室工作人员；②确定分析方法、建立标准化操作流程；③仪器的校准及校准验证。 ４．质控物的选择 4.1质控品的特性：临床免疫较理想的质控品应至少具备以下特性：①无传染性；②具有“医学决定水平”的临界值血清，在定性试验中确定试验灵敏度；③经国际参考品标化的定值血清。 4.2定值血清：可以自己制备也可以向卫生部临床检验中心购买。自制方法如下：①收集无溶血、无黄疸、无脂血、无污染的阳性血清若干。②56℃、10h灭活病毒。③过滤除去纤维沉淀物④标化定值：可分为高值、中值、低值（一般在cut-off值附近）。经定值并稀释到理想含量。⑤分装，贴签，-20℃保存。 ５．质控品的使用 5.1灵敏度控制：将临界值血清插入常规检测工作中，检测试验盒灵敏度是