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武汉市中成药致新的/严重的不良反应245例报告分析 ＊ # 2 3 4 张 娟 ，侯东彬 ，王登峰 ，熊永山 ，周本宏 （1.华中农业大学医院，武汉 430070；2.湖北省中山医院，武汉 430033；3.武汉市不良反应监测中心，武汉 430022；4. 武汉大学药学院，武汉 430072） 中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号2015 DOI 10.6039/j.issn.2015.23.21 摘 要 目的：了解武汉市中成药致新的/严重的不良反应（ADR ）发生的特点及一般规律，提高中成药ADR 的监测和临床合理用 药水平。方法：对我市2012－2013年16个区医疗机构、药品生产与经营企业、个人向国家ADR 监测中心自愿上报的中成药致新 的/严重的ADR 报告进行分类统计、分析。结果：我市2012－2013年中成药致新的/严重的ADR 报告共有245例，占中成药致ADR 报告总数的13.61％；51岁以上的中老年人群ADR 发生率最高，占55.51％；42.04％的中成药致新的/严重的ADR 发生在用药后30 min 内；可疑药品中静脉滴注给药为引起中成药致新的/严重的ADR 的主要途径（50.39％）；中成药致新的/严重的ADR 的药物以 理血剂为主（40.80％）；中成药致新的/严重的ADR 临床表现以全身性损害最为常见（25.97％），其次是皮肤及其附件损害 （18.81％）。结论：临床应重点观察中老年人群的ADR ，加强中成药的合理使用，尤其是对活血化瘀类中药注射剂使用的监管，重 点监测中成药用药过程前30min ，加强对中成药说明书内容的监管与完善，中药师应开展中药临床药学服务。 关键词 中成药；不良反应；新的和严重的；合理用药 Analysis of 245Reports of New and Serious ADR Induced by Chinese Patent Medicine 2 3 4 ZHANG Juan ，HOU Dong-bin ，WANG Deng-feng ，XIONG Yong-shan ，ZHOU Ben-hong （1. Huazhong Agricul- tural University Hospital ，Wuhan 430070，China ；2. Zhongshan Hospital of Hubei Province ，Wuhan 430033， China ；3. Wuhan ADR Monitoring Center ，Wuhan 430022，China ；4. College of Pharmacy ，Wuhan University ， Wuhan 430072，China ） ABSTRACT OBJECTIVE ：To analyze the characteristics and rules of new and serious ADR induced by Chinese patent medicine in Wuhan during and to improve the monitoring levels of Chinese patent medicine induced ADR and clinical rational drug use. METHODS ：New and serious Chinese patent medicine induced ADR cases reported by 16 districts of Wuhan during were classified and analyzed statistically. RESULTS ：A total of 245 cases of new and serious TCM ADR were reported inaccounting for 13.61％of all reports ；the incidence of ADR in patients above 51years old was