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- 2017-05-21 发布于广东
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无菌检查培训
无菌检查用培养基的灵敏度检查 四川省食品药品检验所 检查范围: 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基及改良马丁培养基。 目的: 确证实验所用培养基是否符合无菌性检查及灵敏度检查的要求。 检查时间: 供试品的无菌检查前或无菌检查同时进行。 注意: 1. 培养基配置应使用洁净的玻璃容器,不能使用金属容器。配置好的培养基应尽快进行灭菌处理,以免长菌。 2. 灵敏度检查是基于培养基的灭菌程序已经经过验证。 3. 如果实验室使用的是购买的成品培养基,供应商应随培养基提供相应批次的培养基质量检测报告,报告包括培养基的PH值、无菌检查结果和促菌生长(灵敏度)试验结果等项目。同时应注意培养基有效期。 4. 建议在进行正式实验前先完成对培养基质量的检查。如果在进行灵敏度试验的同时,也使用该培养基进行样品检查,那么,一旦培养基的无菌性或灵明度不符合规定,则检验结果应无效。 菌种 培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代(从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为第0代),并采用适宜的菌种保藏技术,以保证试验菌株的生物学特征。实验用菌应是生命活力旺盛的新鲜培养物,至少应是第三代的培养物。 灵敏度检查所需的六种菌: 金黄色葡萄球菌 [CMCC (B)26003] 铜绿假单胞菌 [CMCC (B)10104] 枯草芽孢杆菌[CMCC (B)63501] 生孢梭菌[CMCC(B)64941] 白色念珠菌
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