RCT质量评价 [兼容模式].pdfVIP

2015/4/8 1 2 学习内容 3 什么是严格评价？ 应用证据的法理和逻辑规则来评价临床的、调查研究的和发表的资料的技能，以评估它们 的真实性、可靠性、可信性以及可应用性。 严格评价的技能是循证医学实践的前提。 4 严格评价的内容 ★内部真实性：该研究结果是否真实可靠？ 研究的科学性 临床试验中的误差：随机误差、系统误差 系统误差引起的测量值对真值的偏离叫做偏倚  ★外部真实性：是否有推广价值，能否应用于你的临床病人？ 实用价值: 研究结果在多大程度上可应用于其他环境 取决于纳入试验病例的特征、研究背景、试验的治疗方案以及评估的结局 ★ 5 质量评价 质量评价（quality assessment）：是指评估单个研究在设计、实施、结果分析整个过程 中可能出现各种偏倚的程度。 6 为什么要对系统综述中的原始研究进行质量评价 系统综述是对原始研究的二次综合分析与评价，其质量受到纳入原始研究质量、评价的方 法、评价者的知识水平及观点的影响；若纳入的原始研究质量低，且未对原始研究方法学 质量进行正确评价，其结果和结论可能是不正确的，甚至是有害的，从而对临床实践造成 误导。 7 对文献质量进行评价的意义 可作为是否纳入研究的标准； 用于解释研究结果间的差异性(异质性)； 用于敏感性分析； 作为研究结果统计学分析时赋予权重的根据，即结果越精确(可信期间越窄)或质量高的赋 予较大权重。 ★ 8 概念：一般地讲，真实值与研究结果（实际测量值）之间的差异。  种类： 随机误差（机遇）：主要来源于研究的抽样过程。 系统误差（偏倚）：由研究设计(方法的本身特点、设计的缺陷等)与实施过程的失误所致。   9 举例：用动脉血压计测量某人血压(实际值为80mmHg)，各次测量的均值为100mmHg。下图 为系统误差和随机误差的示意图 10 误差的控制方法 11 偏倚的分类 （1）选择偏倚（Selection bias） （2）信息偏倚（Information bias) （3）混杂偏倚（Confounding bias） 12 13 选择性偏倚（Selection bias） 1 2015/4/8  在流行病学研究中，由于选择研究对象的方法不当，使得被选择的对象在某些特征上与没 有被入选者之间相差很大，或是两组或几组研究对象的选择标准不统一，而致使研究结果 偏离真实情况。 例如：RCT中入组标准不一致，或按医生意愿分组等。 14 选择性偏倚的控制 选择性偏倚一旦发生，再消除或校正其对结果的影响都很困难。 1.采用科学的研究设计  严格设计阶段，对可能发生的选择性偏倚有充分的了解和掌握。 2.严格掌握研究对象纳入与排除标准 3.随机化—随机抽样和随机分配 4.提高应答率，减少失访 15 信息偏倚(Information bias)  定义：指在流行病学调查、采集各种信息资料的过程中，由于测量暴露或结局的方法有缺 陷，使所获得的信息偏离真实值的一种结果。 16 信息偏倚的控制 1.制定明细的资料收集方法和严格的质量控制方法； 2.尽可能采用“盲法”； 3.尽量收集客观指标的资料； 4.收集资料的范围可以适当有意识地扩大些，借以分散调查人员和研究对象对某项因素的注 意力，减少某些偏见带来的偏倚； 5.通过调查知情人或采用相应的调查技术，获取