临床基因扩增检验实验室管理.pptVIP

临床基因扩增检验实验室管理暂行办法及工作规范 河南省卫生厅临床检验中心 苏 天 水 20世纪80年代以来,核酸分子序列分析和DNA合成自动化技术的发展.基因分析,基因重组,基因扩增技术广泛应用于生命科学的各个领域. 80年代后期基因扩增技术逐渐应用到医学生物学实验中.并逐步应用到临床.对疾病的诊断,治疗.科研和预防起到积极的作用. 由于对基因扩增实验了解不足,如实验室环境,仪器设备,实验试剂,人员素质,环境污染,质量控制等条件考虑不周.出现了交叉污染,检验结果不准确等问题.因此,卫生部于1998年下发暂时停止基因扩增实验的临床应用.紧接着在卫生部的指导下,组织专家多次研究论证,于2002年1月14日发布临床基因扩增检验实验室管理暂行办法 第一章 总 则 一,目的 规范临床基因扩增检验实验室管理 保证临床基因扩增检验实验室质量 保证临床诊断,治疗的科学性,合理性 二.临床基因扩增检验的种类 基本原理是扩增检测DNA,RNA（cDNA）为方法的检测技术 放大靶核酸 聚合酶链反应(PCR) 连接酶链反应(LCR) 转录依赖的放大系统(TAS) 自主序列复制系统(3SR) 链替代扩增(SDA) 放大核酸杂交链