BP1611-R-1124-02 维生素A棕榈酸酯文献调研报告.docx

BP1611-R-1124-02维生素A棕榈酸酯文献调研报告  目录  TOC \o 1-4 \h \z \u  HYPERLINK \l _Toc427356987 1. 基本信息  PAGEREF _Toc427356987 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427356988 1.1 药物名称  PAGEREF _Toc427356988 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427356989 1.1.1 活性成分  PAGEREF _Toc427356989 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427356990 1.1.2 原料药  PAGEREF _Toc427356990 \h 4  HYPERLINK \l _Toc427356991 1.2 适应症  PAGEREF _Toc427356991 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427356992 1.3 剂型及规格  PAGEREF _Toc427356992 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427356993 1.4 用法用量  PAGEREF _Toc427356993 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427356995 1.5 物料来源  PAGEREF _Toc427356995 \h 5  HYPERLINK \l _Toc427356999 2.1 原研上市批准情况  PAGEREF _Toc427356999 \h 6  HYPERLINK \l _Toc427357000 2.1.1 欧盟  PAGEREF _Toc427357000 \h 6  HYPERLINK \l _Toc427357001 2.1.2 JP  PAGEREF _Toc427357001 \h 7  HYPERLINK \l _Toc427357002 2.2 国内上市及注册受理情况  PAGEREF _Toc427357002 \h 7  HYPERLINK \l _Toc427357003 2.2.1 上市批准情况  PAGEREF _Toc427357003 \h 7  HYPERLINK \l _Toc427357004 2.2.2 注册受理情况  PAGEREF _Toc427357004 \h 7  HYPERLINK \l _Toc427357005 2.3 注册分类  PAGEREF _Toc427357005 \h 8  HYPERLINK \l _Toc427357006 3. 工艺综述  PAGEREF _Toc427357006 \h 8  HYPERLINK \l _Toc427357007 4. 质量标准来源  PAGEREF _Toc427357007 \h 8  HYPERLINK \l _Toc427357008 5. 分析方法  PAGEREF _Toc427357008 \h 8  HYPERLINK \l _Toc427357009 5.1 有关物质  PAGEREF _Toc427357009 \h 8  HYPERLINK \l _Toc427357010 5.2 含量  PAGEREF _Toc427357010 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357011 6. API 理化性质  PAGEREF _Toc427357011 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357012 6.1 性状  PAGEREF _Toc427357012 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357013 6.2 熔点  PAGEREF _Toc427357013 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357015 6.3 光学异构现象  PAGEREF _Toc427357015 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357018 6.4 溶解度  PAGEREF _Toc427357018 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357020 6.6 水溶液中的稳定性  PAGEREF _Toc427357020 \h 9  HYPERLINK \l _Toc427357021 6.7 性质资料  PAGEREF _Toc427357021 \h 9