《医疗机构临床实验室管理办法》检查表.pdf

《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表 （通用要求） 卫生部临床检验中心 王治国 一、临床实验室管理一般规定 序 评分标 分 扣 得 扣分原因 类别 《管理办法》条款 检查内容 检查方式 号 准 值 分 分 及备注 （一） 医疗机构应当加强临床实 1.1 医疗机构负责临床实验室管理人是否明 现场检查 医院管理 验室的建设和管理，规范临 确 床实验室执业行为。 1.2 医疗机构对临床实验室质量管理、安全 检查文件 （1 章5 条） 管理是否有明确要求和措施 1 1.3 实验室设臵、布局是否合理 现场检查 1.4 对临床实验室工作是否进行相关检查并 检查文件及检查记录 有检查记录 1.5 对临床实验室现存问题是否能重视和 现场检查 解决 卫生行政部门在核准《医疗 2.1 有无未按核准登记的诊疗科目如临床化 现场检查《医疗机构 机构执业许可证》时，应当 学、临床免疫学、临床血液体液学、临床微 执业许可证》与设臵 2 明确医学检验科下设专 生物学、分子生物学与遗传病开展临床检验 专业情况 业。 2.2 新增检验项目是否超出原已登记专业范 (2章6 条) 围，有无办理变更手续 同上 医疗机构临床实验室应当 3.1 开展检验项目是否为卫生部卫医发 对照项目表进行检查 按照卫生部规定的临床检 [2007]180 《医疗机构临床检验项目目录》 3 验项目开展临床检验工作。 规定的临床检验项目 (2章14 条) 3.2 有无使用已停止或未经准入的临床检验 现场检查 项目和方法 医疗机构临床实验室应当 4.1 医疗机构临床实验室数目，设臵是否合 现场检查及检查文件 集中设臵，统一管理，资源 理 4 共享。 4.2 有无质量和安全统一管理 现场检查 (2章9 条) 4.3 临床实验室间有无开展重复检验项目 现场检查 非临床实验室不得向临床 5.1 有无科研实验室出具检验报告并收取 现场随机抽查20份病 出具临床检验报告，不得收 患者费用（除外POCT ） 历中的检验报告单； 5 取相应检验费。 核准开展收费项目的 (2章21 条) 临床实验室名单。 医疗机构应当保证临床实 6.1 医院是否满足实验室对人员提出的合理 现场检查申请与批复 验室具备与其临床检验工 要求 作相适应的专业技术人员、 6.2 医院是否满足实验室对场所提出的合理 现场检查申请与批复 场所、设施、设备等条件。 要求 6 (2章10 条) 6.3 医院是否满足实验室对设施提出的合理 现场检查申请与批复 要求 6.4 医院是否满足实验室对设备提出的合理 现场检查申请与批复