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质 量 手 册 标 题： 质量管理体系 文件编号：WJW/ZS-2005 章节号：4.0 第A 版 页 次：1/4 4.1总则 本公司依据质量方针和ISO-9001:2000标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。 为了实现质量管理体系，本公司将进行下述过程： a)采用过程的方法对体系所需要的全部过程进行识别，这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程。根据过程对产品质量的影响和繁简程度识别其所需的输入需开展的活动，应投入的资源和输出； b)过程的输出将直接形成下一过程的输入，为使这些过程有效运作，应确定过程之间的相互作用，合理按排过程的顺序和接口关系； c)明确过程控制方法，编制相应的程序文件和作业指导书，并配备适宜的资源，使相关部门均能得到控制的准则和方法，通过识别、确定、监控、测量、分析等对过程进行管理； d)对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，以达到实现所策划的结果，并使体系得到持续改进。 4.1.1上述质量管理体系所需的过程包括管理活动、提供资源、产品实现和测量有关的过程。 4.1.2质量管理体系范围（关于剪裁的说明） 因公司的产品完全是依据相应的行业标准生产的，且工艺过程稳 质 量 手 册 标 题： 质量管理体系 文件编号：WJW/ZS-2005 章节号：4.0 第A 版 页 次：2/4 定，不涉及设计开发内容，同时公司内无顾客财产，故对7.3设计和开发及7.5.4顾客财产进行了删减，其删减不影响公司满足顾客和适用的法律法规的要求。 4.2文件要求 4.2.1按照GB/T19001-2000标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以确保质量管理体系的有效运行和持续改进。 4.2.2公司质量管理体系文件由三层文件构成，各层之间没有严格界线，可相互覆盖，如图所示。 质量手册 (第一层) 程序文件 （第二层） 管理性及技术性文件、适当外来 文件、报告、报表、质量记录等 （第三层） 4.2.1.1《质量手册》是质量管理体系中最高层文件， 阐明本公司的质量方针、目标及描述本公司的质量管理体系。 4.2.1.2《程序文件》（第二层文件）描述为实施质量管理体系所涉及的各职能部门的活动，包括活动的目的、范围、职责、权限和具体工作程序及形成的记录。 质 量 手 册 标 题： 质量管理体系 文件编号：WJW/ZS-2005 章节号：4.0 第A 版 页 次：3/4 4.2.1.3详细操作文件（第三层文件）是程序文件的支持性文件，包 括技术性文件以及作业规程和管理制度等实际操作规定文件。报告、 报表和质量记录是开展质量活动的理论证据，证明满足质量要求的程度。 4.2.2质量管理体系采用的术语均采用IS09001:2000标准术语。 4.2.3文件的控制 公司由企管科负责制定并实施《文件控制程序》，以控制质量管理体系所需求的文件，以便： a)文件发布前得到批准，以确保文件是适宜的； b)文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准； c)确保对文件更改和现行修订状态加以识别； d)确保在使用处获得有关版本的适用文件； e)确保文件保持清晰、易于识别和检索； f)确保外来文件得到识别，并控制其分发； g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，这些文件加以适当的标识。 4.2.3.1控制的文件范围 a)质量体系的各种文件包括质量手册、程序文件、管理性及技术 性文件、质量记录等； b)适当范围的外来文件，如技术标准、会议资料以及适用的法律和法规等。 4.2.3.2文件的编制、批准和发布 a)质量手册由企管科编写，管理者代表审核，总经理批准发布； b)程序文件由企管科组织相关部门编写，相关部门负责人审核，总经理代表批准发布； c)技术性、管理性文件及报告、报表、质量记录等由相关部门编审，管理者代表批准发布。 4.2.3.3文件的收发 a)质量管理体系的所有文件包括适当范围的外来文件由企管科确定发放范围，报管理者代表批准，控制发放。 质 量 手 册 标 题： 质量管理体系 文件编号：WJW/ZS-2005 章节号：4.0 第A 版 页 次：4/4 b)企管科是体系所有文件的归口管理部门，设有《文件发放/收回 登记表》对发