国家基本药物目录湖北省非目录药品第三次调整工作方案01.docVIP

国家基本药物目录湖北省非目录药品 第三次调整工作方案 (征求意见稿) 为推进国家基本药物制度顺利实施，保障基层医疗卫生机构用药需求，根据省领导指示精神和基层用药实际，拟于今年开展第三次湖北省非目录药品调整工作，制定方案如下。 一、指导思想 以科学发展观为指导，深入贯彻落实党中央、国务院和省委、省政府深化医药卫生体制改革的决策部署，扎实推进国家基本药物制度建设。建立科学规范的基本药物增补目录遴选管理机制，促进基本药物制度与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接，保障群众基本用药，减轻医药费用负担，不断提高人民群众健康水平。 二、基本原则 (一)坚持防治必需、安全有效、剂型适宜、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则调整药品，切实保障基层医疗卫生机构实际用药需求。 (二)坚持立足基本、动态增补、逐渐推进、严格省级审定。省级非目录药品目录调整药品全部从《湖北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“医保目录”)和《湖北省新型农村合作医疗乡镇定点医疗机构报销药物目录》(以下简称“新农合目录”)中遴选。 (三)坚持公开、公平、公正的原则。充分调查研究，听取社会各界对目录调整工作的意见。建立科学规范的专家评审工作机制，严肃工作纪律，保证目录调整工作的科学性与公正性。 (四)坚持立足省情、统筹兼顾的原则。确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调。统筹基层医疗卫生机构用药特点和习惯，兼顾成人与儿童用药，确保省级非目录药品目录与新农合目录和医保目录有效衔接。 三、调整方式 初步拟定以下三种调整方式，经充分征求基层医疗卫生机构、卫生行政部门和相关部门意见后，选其一种方式报省政府批准后实施。 (一)以省为单位统一调整省级非目录药品。 (二)以目前国家和省增补药品(484种)为基数，给予各市(州)10％(武汉市15％)调整权限，自行调整各市(州)增补目录，形成国家、省和地方三级目录。 (三)待2012年新版国家基本药物目录出台后，结合我省基层用药实际，再行调整省级非目录药品。 四、调整内容 (一)药品范围 省级调整目录原则上从《湖北省新型农村合作医疗乡镇定点医疗机构报销药物目录》(以下简称“新农合目录”)中进行遴选，同时兼顾城镇群众用药需求，适当从《湖北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“医保目录”)中遴选少量药品。其中，下列药品不纳入省级目录调整范围： 1、含有国家濒危野生动植物药材的药品； 2、营养滋补药、美容减肥药、解酒药、性功能增强药等主要用于滋补保健作用，易滥用的药品； 3、非临床治疗首选的药品； 4、与国家基本药物目录比较，已有同类产品，且价格较贵的药品； 5、因严重不良反应，国家或省食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品； 6．最新抗菌药物临床应用管理办法中规定的属特殊使用级抗菌药物： 7、违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的。 (二)省级目录的数量和结构 省级调整目录数量上实行总量控制，原则上增加不超过50种，调整后的省非目录药品目录总数不超过230种，全省的国家基本药物目录和省级非目录药品目录品种之和不超过530种。省级目录结构上参照国家基本药物目录的构成，科学确定各类药品所占权重，重点解决我省基层医疗卫生机构普遍反映的专科药品(如儿科、妇产科、皮肤科等)品种偏窄的问题。 五、调整程序 (一)确定评审专家 评审专家由湖北省基本药物集中采购评审专家库中产生，评审专家应由医学、临床药学、药物经济学、药物管理学、医疗保险管理、价格管理、卫生管理等方面的专家组成。省级目录调整过程中，从专家库中随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组，其中，评审专家组中来自基层医疗机构专业人员应不少于70％，医学、药学专业比例应为3：2。咨询专家不得参加目录评审工作，评审专家不得参加目录制订的咨询工作。 (二)建立基础数据库 在充分调研、征求和收集各级各类医疗卫生机构用药数据的基础上，从“新农合目录”和“医保目录”遴选药品，形成供专家咨询的药物目录。 (三)组织专家咨询 咨询专家组根据循证医学、药物经济学按专科分类对咨询药物目录进行技术评价，对省级目录的数量、结构、分类及各类药品所占权重提出分析咨询意见，形成备选目录。 (四)组织专家评审 评审专家组根据工作要求对备选目录中的药品进行评审。评审采取2-3次现场集中评审方式，以多数专家意见确定初选药品目录。 (五)报审和报批 将初选药品目录报省基本药