02技术文件和资料控制程序.doc

1 目的 本程序规定了与质量管理体系运行有关的任何媒体形式的技术文件和资料的控制要求及方法，确保各工作场所使用有效版本的文件。 2 适用范围 本程序适用于质量管理体系运行有关的技术文件和资料的控制，也适用于顾客提供的图样或规范等参考文件的控制。 3 术语和定义 无 4 职责 4.1 技术部负责归档文件的接收、发放、换发、回收和废止的管理、控制工作。 4.2 技术部负责技术文件/标准/工艺文件的编制、更改和外来技术文件/标准、图样的确认工作及发放范围的控制。 4.3 品质部负责检验流程计划编制、修改和外来质量标准的确认工作 及发放范围的控制。 4.4 各部门文件管理员负责建立本部门的《文件/样品接收记录表》。 5 方法 5.1 文件的编制和审批 项目 编制 审核 会 签 批准 企业产品 技术标准 技术部 品质部 ---- 管理者代表 技术/质量文件 相关部门 部门负责人 相关部门 管理者代表 工艺流程图 产品主管 技术部部长 生产部部长 管理者代表 （试）生产工艺 文件/控制计划 项目负责人 技术部部长 项目小组成员 管理者代表 项目 编制 审核 会 签 批准 临时工艺文件/ 修改后的技术/ 操作指导书/ 质量文件/ 检验指导书 技术部 品质部 主管部门 部长 相关部门 管理者代表 生产工艺文件 /控制计划 项目负责人 技术部部长 项目小组成员 管理者代表 5.2 文件的编号及标识 5.2.1技术文件编制和图样设计后，由技术部对其进行分类归档，并将受控文件建立《文件一览表》。 5.2.2文件标识方法 a）技术图样((“生产用图”＋“发放日期”+“受控”章； b）技术文件((“受控”章＋“编号”； c）试生产用图样/文件——“试行文件”； d）当顾客要求时，特殊特性的文件标识按技术部制订的特殊特性标识的使用规定执行。 5.2.3外来标准和文件的确认 5.2.3.1外来标准、检验规范和图样的确认，由技术部填写《文件/样品接收记录表》进行确认并备案保管，必要时进行分发。 5.2.4购买的顾客样品：由技术部进行确认和填写《文件/样品接收记录表》，并做好标识后交生产部保管 。（具体按《产品标识和可追溯性控制程序》和《顾客财产管理程序》执行）。 5.3 文件的发放、检查和更改 5.3.1受控文件的发放由文件编制部门制订发放范围并填写《文件/样品发放记录表》。部门文件管理员在接收人一栏里签名，按时建立《文件接收记录表》，以便追溯/更换旧版文件。 5.3.2为确保作业场所使用的有效文件，由技术部长授权部门人员每季进行有效版本文件的检查/核对，技术部长不定期对其进行抽查/核对，并保存检查/核对记录。 5.3.3当文件使用人员的文件破损严重，影响使用时，应由部门文件管理员到相应部门（以旧换新）办理更换手续，资料管理员则按5.5条款处理破损文件。 5.3.4当文件使用人将文件遗失后，应填写《索取图纸资料通知单》，经批准后，方能补发文件。 5.3.5当有关部门需增发文件时，由所在部门向文件编制部门提出申请，经批准后，按5.3.1条款办理。 5.4 文件的更改 5.4.1顾客要求更改时（包括“更改通知单”、图样、电话通知更改等）：技术部资料管理员填写《文件更改接收和评审表》，技术部负责在顾客要求的时间或三个工作日内由产品负责人进行评审并签定评审结论，评审内容包括其适用性及实施该规范对产品、工艺、检测等相关方面的影响和所需要做的相关更改。主管设计和工艺技术人员在评审后填写《图样和技术文件更改通知单》说明更改原因，做好更改标识，并进行会签和审批，按规定的发放范围及时发放到原文件持有者进行更改.填写文件修改履历。 5.4.2公司内部要求更改时：公司任何职工有权对技术文件提出修改意见，提出时需填写《文件更改申请和评审表》报归口管理部门， 文件归口管理部门收到更改申请表后由部门领导或委托人确认后进行更改。文件的更改程序同顾客要求文件更改程序。 5.4.3文件的更改由文件的编制部门进行，并由原审批部门进行审批，若需由其他部门进行审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料，必要时注明更改性质。 5.4.4所有技术文件更改后，技术部必须建立《文件更改记录》。 5.4.5当技术文件更改后，凡涉及相关的其它的图样、样件、工艺文件、检验规范等必须同步进行相应更改，以确保文件的一致性和可操作性。 5.4.6更改后的文件应按5.4条款进行审核和批准，并按5.3条款执行发放手续。 5.4.7当顾客的工程标准/规范需更改时，技术部应在三个工作日内对更改的项目或内容进行评审，并由技术部及时发放到有关部门，一旦上述更改影响PPAP文件时，则更新PPAP记录。 5.4.8 更改后的技术文件