高效微流电色谱分析仪器的开发与应用--08-30.pptVIP

高效微流电色谱分析仪器的开发与应用实施方案汇报 上海通微分析技术有限公司 上海交通大学药学院 上海市计算技术研究所 华东师范大学 海医药工业研究院 上海交通大学生命科学院 福州大学 汇报提纲 1. 仪器的创新性和应用价值 2．总体设计、仪器开发、技术路线 3. 应用研究的科学意义及方案 4. 工程化和产业化示范方案 5. 考核指标 6．现有基础、人才队伍与条件 7. 项目运行与管理机制 仪器的创新性和应用价值 市场需求 我们拿什么与UPLC 竞争？ 核心技术毛细管电色谱的优点 “三高一快”（高柱效、高选择性、高分辨率、快速分离） “一机三用‘(毛细管电色谱、毛细管电泳、微径液相） 微流化, 经济实惠并且环境友好（消耗溶剂和样品量仅为常规液相色谱的万分之一） 微流毛细管电色谱的创新点（共35项） 国际首创压力流和电渗流双重驱动的整体设计，采用色谱和电泳的双重机理进行分析（获美国专利 US6,569,325，国际PCT发明专利-PCT /CN2005 /002480）； 国际首创的纳升级定量进样阀及纳升级微流控技术（获美国发明专利- US 5,492,093，国际PCT发明专利-PCT/CN2005/001758）； 国际首创毛细管色谱柱电动填充技术（获美国发明专利- US 5,453,163 ）； 国际一流的核-壳型和亚微米分离介质制备方法（中国专利201010579012.6） ； 国际一流的柱上激光诱导荧光检测技术（中国专利 ZL200520048181.1）； 国际首创通用型毛细管柱上蒸发光散射检测器 （中国专利 L200620043547.0 ， ZL200620040574.2 ）。 高精度定量毛细管电泳仪(qCE) 解决毛细管电泳的瓶颈问题 --定量准确度和精度 微流电色谱和液相色谱---溶剂消耗比较统计表 2．总体设计、仪器开发任务分解及技术路线 与UPLC竞争，我们还有哪些不足？ 产品的全盘自动化程度不高； 质谱的联用以及多种检测仪的集成度不够，（包括可变波长激光诱导荧光检测器、微流蒸发光散射检测、微流电化学检测）； 仪器的专业化和标准化应用开发不广。 项目总体研究思路 定量毛细管电泳qCE开发技术路线 微流激光诱导荧光检测器开发技术路线--激光源和滤光片（波长）可换 微流蒸发光散射检测器（ELSD）开发--国际首创，已有些预研基础 3. 应用研究的科学意义及方案  生物医药应用技术路线利用电动分离技术的高效、快速、适合复杂产物分离的特点 代谢组学应用技术路线利用电动分离技术的高分辨、高灵敏度、可进行分子鉴定的特点 生物安全评价应用技术路线利用电动分离技术的高分辨、高灵敏度、可进行分子鉴定的特点 食品安全应用技术路线利用电动分离技术的微量、高效、快速、多种检测手段的特点 4. 工程化和产业化示范方案 产业化实施方案 1、我们将围绕微流毛细管电色谱、定量毛细管电泳两大高效微流电色谱分离核心技术进行产业化； 2、横向包括自动化控制，质谱联用、微流紫外检测器、可变波长激光诱导荧光检测器、蒸发光散射检测器、电化学检测器等关键检测技术的产业化； 3、纵向包括生命科学、生物医药、食品安全/农业、环境保护等领域产品的专业化。 4、建立年产200台高效微流电色谱分析仪器生产线：零部件外协加工、来料检验、仪器组装、过程检验和整机质量检验的生产模式，整过生产过程严格按照ISO9001质量管理体系实施。 5、最终将在上海建成国际一流的，国内领先的高效微流电色谱分析仪器产业化基地。为中国的分析仪器的民族工业振兴并走向国际市场作出重大贡献。 5. 考核指标 项目总体目标 利用自主知识产权和国际领先技术和原有的产业化基础，以加压毛细管电色谱和定量毛细管电泳为核心的分离手段； 开发紫外／可见光检测、激光诱导荧光检测、蒸发光散射检测、电化学检测以及质谱检测联用等多种检测技术； 集成构建全自动高效微流电动分析系统，实现其产业化，与国际领先的超高压液相色谱(UPLC)竞争，填补世界高端仪器市场上无国产品牌的空白； 利用微流电动分析平台，进行生物医药、食品安全、现代农业和生命科学等领域的应用开发，同时开发专用的分离介质，实现仪器的专业化，扩大其市场规模。 项目考核指标 开发高效微流电色谱分析仪器，生产样机17台套，建成2条中试生产线和1个高效微流电色谱分析仪器创新和示范基地； 申请专利20项，软件著作权5项，发表科技论文65篇，实现产学研用联合，