GZPS73压片机验证文件.docVIP

GZPS-73高速压片机验证方案 文件编号: AAA 编写日期: 年 月 编写部门: 制剂设备部 保管部门: 质量管理部 XXXX药业有限公司 验证项目立项申请审批表 立项部门 生产部工程处 申请日期 立项名称 要求完成日期 验证原因 新设备验证 验证类别 设备验证 验证要求及目的 验证该设备的设计、安装、运行和性能是否达到生产工艺和GMP要求，并通过设备验证一系列数据，确认该设备生产的产品能否达到公司规定的质量标准。 验证小组成员组成 立项负责人签名： 主管部门初审 初审人签名： 生产部（或者工程部审核） 审核人签名： 验证管理部门审核 验证方案审批表 验证方案 名称 验证方案 编号 验证方式 新设备同步验证 审批 程序 部门 负责人签名 审核意见 起草人 审 核 主管部门 生产技术处 或工程处 质检处 质量企管部 批 准 验证管理办公室或质量受权人 备 注