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广东省食品药品监督管理局专家答疑.pdf
口腔护理用品工业
第二十六卷第三册
48
ORAL CARE INDUSTRY 2016 年6 月
·市场·
广东省食品药品监督管理局专家答疑
中图分类号:TS 文献标iR码:A 文章编号:2ω5 -3ω7(2016)03 -48-04
由广东省食品药品监督管理局化妆品监管处谢 *车间空气细菌总数检测报告;
*生产车间和检验场所工作面混合照度的检测
处长，也是《化妆品生产许可新政实施指南》主编同
报lJ;. •
郭副处长一起为大家进行问题解答。谢处激情饱
口，
满，风趣幽默，郭处则款语温言，细致人微，两人给现 *生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化
场的企业参会人员最专业的指导。 妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气
洁净度应达到30 万级要求，并提供空气净化系统竣
会议中，监管专家和质量管理专家建议化妆品
生产从业人员对以下问题与答案烂熟于心: 工验收文件;验收文件包括:空气净化系统竣工验收
1.实现产晶全过程追溯的四大纪录是什么? 报告，空气净化系统设计图纸、主要设备清单及简
述，空气洁净度检测报告(检测项目至少包括悬浮
答:原料采购记录、生产记录、检测记录、销售记
粒子、浮游菌/沉降菌、温度、湿度等)。
录
5. 资料审核涉及的文件和记录项目有多少项?
2. 什么是质量管理体系八大原则
答:共有 81 项。
*以顾客为关注焦点:
6. 在《化妆晶生产许可检查要点》申有多少个
*领导作用;
项目对企业质量管理体系应有的文件和记录作出了
*全员参与;
规定?
*过程方法;
答:在《化妆品生产许可检查要点》有 105 条内
*管理的系统方法;
容，总共有 88 个项目(尚有 6 个推荐项有文件要
*持续改进;
求) ，在检查项目和/或评价方法中，对企业质
*基于事实的决策方法;
量管理体系应有的文件和记录作出了规定。
*与供方互利的关系。(按照标准顺序，写出
7.2016 年化妆晶生产企业许可换证的关键点
来)
3. 化妆晶生产车间分哪三区? 是什么?
答:质量管理体系和人员管理。
答:{检查要点》第 39 点要求:生
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