12内部审核控制程序0.docVIP

程序文件修订记录表 日期 修订内容 生效日期 修改后版本 修改者 1.目的用途 为检查质量体系是否符合规定，评价质量体系运行的有效性以及CCC认证产品的一致性，并采取相应的纠正和预防措施使之满足要求，特制定本程序。 2.适用范围 本程序适用于公司质量管理体系的内部审核过程。 3.定义注释 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定其满足审核准则和程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 4.职责权限 4.1管代/质量负责人：编制《年度内部审核计划表》，批准《内部审核计划》、《内部审核总结报告》。 4.2：内审组长 4.2.1编制每次的《内部审核计划》。 4.2.2主持并监督内部质量审核，批准《审核检查表》、《不符合项报告》。 4.2.3向管代提交《内部审核总结报告》。 4.3内审员资格及条件 4.3.1内审员需经过培训合格，并由管理代表授权，使其在审核过程中独立审核工作不受任何干扰。 4.3.2内审员不能对自己负责或有直按责任关系的部门进行内部审核工作。 4.3.3内审员应编制《审核检查表》按照《审核检查表》执行并将审核过程中所发现的不符合项进行记录，并有追踪验证的能力。 5.作业程序 5.1审核策划与准备 5.1.1每年至少进行一次内部质量体系审核，由管理代表根据被审核活动和区域的状态和重要性，编制《年度内部审核计划表》报总经理批准。 若公司出现重大变动或发生重大质量事故，可加大内部审核频率。 5.1.2在每次正式审核之前，管理代表根据公司质量管理体系的实际运作情况，被审核部门或活动的重要性及审核员的落实情况进行核实，编制《内部审核计划》，确定审核目的、范围、依据、时间和审核人员安排等内容，报总经理批准，并于正式审核前一周将《内部审核计划》发放到各相关部门，以便各部门做好相应的准备工作。 5.1.3若由于时间、内部运行等情况需要调整审核时间，应至少提前半天书面通知相应部门。 5.1.4管理代表召集内部审核员根据公司体系文件和ISO9001：2008质量管理体系标准以及《工厂质量能力保证要求》编制相应的《审核检查表》管理代表应对《审核检查表》进行审核，合格后方能安排正式的现场审核活动。 5.1.5 针对CCC认证产品，若有客户投诉尤其是产品不符合认证标准的投诉，应作为内部审核重点关注点。 5.2审核过程控制要求 5.2.1根据需要，决定是否召开首次会议。首次会议主要是为了宣布本次审核的目的、审核范围、审核人员安排，决定是否要对时间安排做出调整。 5.2.2内审员根据本部门的审核重点及有关要求对相应部门、活动进行适当的检查，并将检查结果记录于《审核检查表》中。 5.2.3若上次审核中有不合格项，则在现场审核过程中，应对其进行适当的检查，以确定此不合格项是否已有效改善。 5.2.4内审员在审核过程中不得刁难被审核部门/人员，被审核部门也应充分配合内部质量审核员的工作，以利审核工作的顺利进行。 5.3总结与报告阶段 5.3.1现场审核完毕后，内审员根据现场审核的有关结果，通过讨论与分析，编写不合格项报告，将不合格的事实描述清楚。 5.3.2对本次审核的不合格项进行统计分析，以发现体系运行的薄弱环节，并将结果记录于《内部审核总结报告》中。 5.3.3管理者代表主持召开末次会议，重申审核目的、范围、依据等，说明内审采用抽样方式的风险性，并宣读不合格项报告，必要时应对其进行适当的解释，并总结本次审核情况。 5.3.4管理代表批准内审员编写的《不符合项报告》，同时根据本次审核的有关结果，编写《内部审核总结报告》，交总经理审批。 5.3.5将所有的不合格项记录于《不符合项报告》中，交责任部门进行改善，并要求各部门进行纠正/预防。 5.4纠正/预防措施 审核报告中有关纠正与预防措施的实施，由管理者代表批准发出《不符合项报告》并按《纠正预防措施控制程序》执行。 5.4.1不合格项的责任部门，应对所发生的不合格项认真进行分析，找出其真正原因，在有需要的情况下，可采用有关的统计技术。 5.4.2根据产生不合格的真正原因，一般应于一个星期内完成，得到相应内审员确认后予以实施。 5.4.3若在采取纠正/预防措施过程中涉及文件修改，则按《体系文件控制程序》的有关要求执行。 5.5不合格项的验证 5.5.1审核员根据纠正/预防措施的要求落实完成时间，并对不合格项进行验证。 5.5.2验证以验证现场为主，根据采取的纠正/预防措施，逐项检查是否已完成，且有效，并将验证结果记录在《不符合项报告》中的确认栏。 5.5.3若在规定时间内