可乐必妥(左氧氟沙星滴眼液).docVIP

可乐必妥(左氧氟沙星滴眼液) 【药品名称】 商品名称：可乐必妥 通用名称：左氧氟沙星滴眼液 英文名称：Levofloxacin Eye Drops 【成份】 盐酸左氧氟沙星。 【适应症】 本品适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。 【用法用量】 将本品滴入患眼的结膜囊内。每日3－5次,每次1－2滴。推荐疗程：细菌性结膜炎7天、细菌性角膜炎10－14天。或遵医嘱。 【不良反应】 最常报道的不良反应是暂时性视力下降、发烧、头痛、暂时性眼热、眼痛或不适、咽炎及畏光,发生率约1％－3％。其他发生率低于1％的不良反应有：过敏、眼睑水肿、眼睛干燥及瘙痒。 【禁忌】 对盐酸左氧氟沙星或其他喹诺酮类药物及本品任何组分过敏者禁用。 【注意事项】 1.本品只限于滴眼用,不能用于结膜下注射,也不能直接滴入眼睛前房内。2.和其他抗感染药一样,延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长,包括真菌。因此本品不应长期使用。3.喹诺酮类药物全身用药时,即使只有一次,也有可能发生过敏反应,某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状,应立即停止用药并咨询医生。4.使用时注意避免污染容器前端。5.建议细菌性结膜炎、角膜炎患者不戴接触透镜。 【特殊人群用药】 妊娠与哺乳期注意事项： 对孕妇或可能妊娠的妇女，只有在其治疗的有益性高于可能发生的危险性时方可给药。(对妊娠期间的安全性尚未确立) 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 药理作用：左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍,它的主要作用机理是通过抑制细菌拓朴异构酶Ⅳ及DNA旋转酶（均为 Ⅱ型拓朴异构酶）的活性,阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对大多数肠杆菌科细菌,如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用,但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。遗传毒性：左氧氟沙星Ames试验、CHO／HGPRT突变试验、小鼠微核试验、大鼠程序外DNA合成试验（UDS）、小鼠体内姐妹染色体交换试验结果均为阴性。体外CHL细胞株染色体畸变试验、CHL／IU细胞株姐妹染色体交换试验结果均为阳性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达 360mg/kg（相当于眼科临床上最大推荐剂量的2900倍）时,对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药,剂量达90mg /kg时,对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时,未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓作用,也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时,对动物的分娩、授乳以及出生儿均未见明显影响。致癌作用：大鼠掺食法给予左氧氟沙星高达100mg/kg/天,连续给药 2年,未见致癌作用。 【贮藏】 密封容器，避光，室温保存(1～30℃)。 【有效期】 3年 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称：参天制药株式会社能登工厂 生产地址：2-14，Shikinami，Hodatsushimizu-cho，Hakui-gun，Ishikawa，Japan