401文件控制程序.docVIP

Quality system Procedure Document 质量体系程序文件 Document Control Procedure 文件控制程序 姓名/职位 签字 Prepared by 编制 Reviewed by 审核 Approved by 批准 Managed by: General Department 管理：综合部 Document number 文件编号： 发布日期 2010-10-05 版本 分发 A/0 Revision History 修订记录 Revision 版本 Date 日期 Revised Sections, Description, Reason for changes 修订章节,描述,更改原因 A/0 2010-10-05 首次发布 Distribution List 下发 Copy 复印件 Department 部门 Purpose 目的 原件: 编制、报批、发放、保存、实施 复印件 批准/实施 复印件 管理层 实施 复印件 所有部门 实施 Change Control更改控制 This document is maintained under change control. Any requests for change should be addressed to the： 此为更改控制文件。如有更改要求，请同以下部门联系： 综合部 目 录 1．目的 2 2．范围 2 3．术语及定义 2 4. 职责 2 5．程序 2 6．相关文件 4 7. 记录 4 目的 对公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保文件是充分与适宜的，并使各相关场所使用的均为有效版本。 范围 本程序适用于与质量管理体系有关文件的控制，包括外来文件。 术语和定义 一级文件：质量手册。 二级文件：程序文件。 三级文件：包括：质量管理性文件如:XX管理细则、XX制度、XX管理规定等；技术性文件如:产品图纸、技术标准、工艺文件、作业指导书、技术通知、操作规程、检验规范等。 外来文件：与质量管理体系相关的外来文件，如铁路行业标准、客户的特殊要求（包括RAMS/LCC要求、磨损折旧要求、特殊过程要求、备品备件要求、重量要求等）、国家规定的法律法规、国家规定的强制性认证要求。 职责 综合部为质量管理体系文件的归口管理。 负责文件和资料的归档、复制、发放﹑回收﹑销毁的管理，负责电子媒体文件的归口管理。 检验部 负责职责范围内程序文件的编制及其他相关管理文件的会签。 技术部 负责技术文件的归口管理，同时负责收集铁路行业标准、国家规定的法律、法规等外来文件。 销售部 负责收集客户的特殊要求（包括RAMS/LCC要求、磨损折旧要求、特殊过程要求、备品备件要求、重量要求等）、国家规定的强制性认证要求。 各职能部门 负责职责范围内程序文件、第三层次文件的编制和其他管理文件的会签，负责本部门第三层次文件、记录的编号；第三层次文件发布前须在综合部备案。 程序 质量管理体系文件的编号 质量管理文件编号原则 质量手册编号: 由“企业标准代号—质量手册（ZLSC）—发布年号”三部分组成； 例如：质量手册 RST－ZLSC－2010 程序文件编号：由“企业标准代号—程序（CX）—三位序号” 三部分组成； 例如：文件控制程序 RST－CX－401（程序清单要求序号） 第三/四层次文件编号:由“企业标准代号·文件类别的拼音缩写·文件序号-发布年号-文件版本及修改标识”。如“RST·ZY·01-2010-A0”中RST---瑞斯通，ZY---作业文件（JL---质量记录）01---文件序号，2010表示该文件的发布年代表为2010年，A0表示第一版，0次修改。 文件的审核、批准和发放 所有质量管理体系文件在发布前应由授权人审批其适用性和充分性。质量手册、程序文件、设计图样、工艺文件、检验文件等，在批准前需通过会签或会议的方式进行评审，按规定的范围发放。 质量手册由综合部负责编制，经管理者代表审核，总经理批准发布。 程序文件由各相关职能部门组织起草编制，通过其他部门的评审，经管理者代表审核，总经理批准。 受控质量手册和程序文件的发放范围为公司副总以上领导、各职能部门及认证机构。“非受控”质量手册可给顾客、上级部门、咨询机构等。综合部按部门提供的发放范围进行发放并归档，所有受控文件要在文件封面上盖“受控”章，分发时注明分发号。 第三层次管理文件，由各职能部门负责编制（格式与程序文件格式相同），有与其他部门接口的须经其他部门评审，评审后各部门进行修订，修订完成后交各部门主管审核，总经