保健食品法律法规注册申报详细内容课件.pptVIP

进口保健食品的准入与管理 注册申请 国家食品药品监督管理局 审查 《进口保健食品批准证书》 进出口检验检疫部门 检验 检验合格证书 海关 放行 保健食品注册现状 保健食品品种现状 申请事项 新产品注册 批件变更 技术转让 再注册 受理 25 19 11 0 已办结 24 18 11 0 合计 受理55件，办结53件 产品注册情况 自1996年7月开展保健食品的审批工作以来，截至2005年5月31日，卫生部及SFDA共批准7060个保健食品注册 国产保健食品6533个，进口保健食品527个 卫生部批准的5076个，SFDA批准的1984个 年份 国产（个） 进口（个） 合计（个） 1996.7 57 2 59 1997 900 101 1001 1998 640 75 715 1999 599 92 691 2000 733 72 805 2001 445 46 491 2002 778 50 828 2003 537 24 561 2004 1503 54 1557 2005.5.31 341 11 352 合计（个） 6533 527 7060 广东省保健食品品种现状 全省共获得保健食品批准证书的产品838个（全国5782个），其中国产819个，进口19个。约占全国的14.5％。 2004年广东省在国家食品药品监督管理局保健食品品种注册数量每月仍占该月审批总数的15％以上。 广东省27种功能代表品种 目前试验机构 卫生行政部门认定 安全性毒理学评价机构：49家 功能学评价机构：31家 功效成分、卫生学、稳定性试验机构：34家 卫生行政部门指定 真菌菌种鉴定： 3 家 益生菌菌种鉴定： 2家 国家局正在研究，重新确定保健食品试验/检验机构 试验：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性、违禁物品、鉴定等 检验：样品检验、复核检验 (功效成分、卫生学) 一、检验机构 国家局确定 目前卫生行政部门认定的机构 认定：安全毒理、功能学、功效成分、卫生学、稳定性 指定：真菌菌种鉴定、益生菌菌种鉴定、违禁物检测 认可：化学结构鉴定、动植物鉴定 一、检验机构 功能学检验机构名单 1、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 2、北京市疾病预防控制中心 3、北京大学营养与保健食品评价中心 4、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 5、上海市疾病预防控制中心 6、复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 7、同济大学医学院营养与保健食品研究所 8、广东省疾病预防控制中心 9、江苏省疾病预防控制中心 10、东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 11、南京医科大学营养与食品科学技术研究所 12、哈尔滨医科大学 22、河北省卫生检测中心 23、天津市疾病预防控制中心 24、河南省卫生防疫站 25、湖南省疾病预防控制中心 26、辽宁省疾病预防控制中心 27、陕西省疾病预防控制中心 28、吉林省疾病预防控制中心 29、浙江省疾病预防控制中心 30、海南省疾病预防控制中心 31、重庆市疾病预防控制中心 13、黑龙江省疾病预防控制中心 14、四川省疾病预防控制中心 15、四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 16、福建省疾病预防控制中心 17、广西疾病预防控制中心 18、湖北省疾病预防控制中心 19、同济医科大学 20、山东省疾病预防控制中心 21、山东大学卫生分析测试中心 安全性毒理学检验机构名单 1、中国疾病预防控制中心营养与食品安全所 2、北京市疾病预防控制中心 3、北京大学营养与保健食品评价中心 4、北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心 5、首都医科大学食品安全性毒理学评价和检验中心 6、江苏省疾病预防控制中心 7、东南大学公共卫生学院南京公卫预防医学研究所 8、南京医科大学营养与食品科学技术研究所 9、上海市疾病预防控制中心 10、同济大学医学院营养与保健食品研究所 11、复旦大学食品毒理与保健食品功能检测中心 12、广东省疾病预防控制中心 13、湖北省疾病预防控制中心 14、华中科技大学同济医学院保健食品功能学检测中心 15、同济医科大学 16、福建省疾病预防控制中心 17、广西壮族自治区疾病预防控制中心 18、四川省疾病预防控制中心 19、四川大学华西公共卫生学院分析测试中心 20、哈尔滨医科大学 21、黑龙江省疾病预防控制中心 22、浙江省疾病预防控制中心 23、浙江省医学科学院 24、浙江大学医学院 25、杭州市疾病预防控制中心 26、山东省疾病预防控制中心 27、山东大学卫生分析测试中心 28、河北省卫生检测中心 29、天津市疾病预防控制中心 30、河南省疾病预防控制中心 3