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Darzalex中文说明书 【药物名】Daratumumab【商品名】Darzalex【美国上市时间】2015年11月16日【类别】单克隆抗体【靶点】CD38【分子结构】? 分子量为：148 kDa【生产公司】强生制药【适应症】????????Darzalex是一种靶向人CD38-单克隆抗体，适用为有多发性骨髓瘤的治疗患者曾接受至少三次以前现治疗包括一种蛋白体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂或是对PI和一种免疫调节剂双重难治性患者。????????Darzalex是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。FDA加速批准上市。【剂量和药物管理】（1）推荐剂量：用药前需稀释。推荐剂量为16mg/kg，第1-8周，每周输注；第9-24周，每两周输注一次；第24周至疾病进展，每四周输注一次。如计划Darzalex的剂量丢失，尽可能立即给予该剂量和根据给药时间表维持治疗间隔调整给药时间。表1、Darzalex给药输注率：????????对任何级别/严重程度的输注反应，立即中断DARZALEX输注和处理症状。在输注速率中可能进一步需要输注反应的处理，或如下面概述终止给药：A．1级-2级(轻度至中度)：一旦反应症状解决， 在不超过速率一半时在其中发生反应恢复输注。如果患者没有经受任何进一步反应症状时，输注率递增可能恢复在增量和间隔适当时。B. 3级(严重)：如反应的强度减低至2