DSB4-2-2010记录控制程序.docVIP

质量管理体系文件 程 序 文 件 文件名称：记录控制程序 文件编号：LDB-CB-CX-02 生效日期：2010-04-01 编制/日期： 校对/日期： 审核/日期： 批准/日期： 质 量 管 理 体 系 文 件 记 录 控 制 程 序 1 目的和范围 记录控制的目的是为产品、过程及质量管理体系是否符合要求及体系是否有效运行提供证据，为持续改进提供信息，并满足可追溯性的要求。 本文件规定了记录的分类、标识、贮存、保存期限等控制要求。 本文件适用于本企业及各部门产品质量记录和质量管理体系运行记录的控制。 2 引用标准 GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 GB/T 19001-2008/ISO 9001：2008 质量管理体系 要求 GJB 9001B-2009 质量管理体系要求 3 术语和定义 本文采用GB/T 19000-2008/ISO 9000：2005、GJB 1405A-2006中的术语和定义。 4 职责 4.1 各部门的记录由本部门负责日常管理。 4.2 各部门记录要按规定进行标识、贮存、保管和处置。 4.3 质量管理部负责本企业质量记录的日常管理。 4.4 质量管理部负责外来质量记录（主要指来自供方和顾客的记录，如材质证书、设备证书等）的收集、整理，连同其它质量记录一同归档。 4.5 质量管理部负责监督、检查各部门质量记录标识、收集、归档、保管等。 4.6 科技管理部负责归档记录的管理。5 工作流程 5.1 记录管理流程 5.1.1 各部门依据质量管理体系文件及过程控制要求,确定本部门同质量有关活动的项目及控制的方法,编制本部门质量记录清单。 5.1.2 设计记录表格时应考虑： a) 针对某一项活动的记录应该是统一的； b) 适用于所需记录的活动，即在设计上应能反映该项活动的特征； c) 所需记录的文字、内容应简明扼要； d) 适用于记录的控制，即便于标识、检索。 5.1.3 按其表达形式、使用频率和记录的内容，记录可分为固定的、经常性重复使用的和不固定的、临时性的。不固定的、临时性记录可采用临时表格或记录本等其它形式。固定的、经常性使用的记录原则上按下列要求设计表格。 a) 表格尺寸大小应为A4规格（特殊表格除外）； b) 表格名称应置于上端中央； c) 应做出表格的识别标识、编号并置于表格的右上角； d) 如需装订的表格，则应在装订部位留有25mm的装订边缘。 5.1.4 根据标准和技术规范的要求，确定相应活动中需要记录的内容。 5.1.5 各部门每年应对记录进行清理,确定并列出当前应该执行的记录清单,废除无效记录，以保证记录的可追溯性。 5.2 记录分类 企业记录分为二大类：质量管理体系运行记录和与产品质量有关的记录。 a) 质量管理体系运行记录，它为质量管理体系各过程运行的有效性提供客观证据。如内审记录、管理评审记录、与产品有关要求的评审记录、设计与工艺评审记录、纠正和预防措施记录、培训记录等； b) 产品质量记录（包括供方记录），它为证明产品质量符合规定要求的程度提供客观证据。包含对供方产生和保持的记录的控制要求。例如各种检验、试验记录和报告、不合格品及其处置记录等。军工产品质量记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。 记录的明细、责任部门、保管方式和保管期限详见附录A《质量记录一览表》。 5.3 记录的控制 5.3.1 记录应客观、真实地反映企业及各部门质量管理及生产的全过程，记录者和各级责任者应认真负责，做到填写清晰、准确、详细、完整，不能随便涂改。记录的各种签署应齐全、有效。 5.3.2 记录可采取各种媒体形式，应有唯一性标识，编目应遵循合理、便于检索、查阅的原则，以保证其可追溯性。 5.3.3 记录的收集应随着企业及各部门质量活动和相关过程的进展而及时进行，不能遗漏。 5.4 记录的归档、贮存、保管和处置 5.4.1 纳入档案管理的记录，责任部门应进行整理，编制归档清单，办理交接手续移交档案管理部门，经验收合格后，方能归档。档案管理部门按DSC-06-2010《科技档案管理办法》的要求，立卷贮存保管。 5.4.2 记录的保管要便于存取和检索，保管环境要适宜可靠。要有防止变质、损坏、丢失的措施。 5.4.3 采用计算机贮存的质量记录应有防止计算机病毒的可靠措施，并应备份。 5.4.4 根据