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- 2017-05-27 发布于天津
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云南省依法依规生产兽药告知书.doc
云南省依法依规生产兽药告知书
兽药生产企业,应该严格遵守国务院《兽药管理条例》和农业部的配套规章制度以及其他相关的法律法规规定。
一、设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,必须取得农业部签发的《兽药生产许可证》。兽药生产企业在异地设立仓库销售兽药,应向仓库所在地县级以上兽医行政管理部门申办《兽药经营许可证》。
二、兽药生产企业应当按照农业部制定的《兽药生产质量管理规范》(简称兽药GMP)组织生产。
三、禁止生产假、劣兽药。兽药生产企业生产兽药,应当取得农业部核发的产品批准文号。生产兽药所需的原料、辅料,应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。按照农业部批准的生产工艺进行生产,不得擅自改变影响兽药质量的生产工艺。兽药应当符合兽药国家标准。兽药出厂前应当经过质量检验,不符合质量标准的不得出厂。兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后,方可使用。应当建立完整、准确的生产记录。兽药生产企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府兽医行政管理部门报告。
按照《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业部公告第2002号有关规定,2014年3月1日起生产的2010版兽药典收载品种,其产品标签和说明书内容应按照农业部发布的《兽药产品说明书范本》要求印制使用;2014年3月1日起生产的属于《兽用处方药品种目录(第一批)》的兽药产品,其产品标签和说
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