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产品污染风险识别及控制措施记录表--自制2
产品风险
项目名称:产品物料、化学和生物分析评估
核心小组:总经理 业务部— 人力资源经理— 采购主管—
生产主管-- 施永兵 工程主管-- 品质主管— 编制人: FMEA日期:2015.12.2
生产工序/生产过程(S) 潜在失效起因/机理 频度(O) 现行过程控制预防探测 探测度(D) 风险顺序数RPN 建议措施 责任和
目标完
成部门、日期 措 施 结 果 采取的
措施 严重度 频度 探测度 风险顺序数RPN 1.原辅料采购物理:原辅料容易发生此类问题,直接影响产品质量
供应商包装区域及仓库管理不到位 2 供应商管理
来料检验 6 84 加强供应商管理;供应商品质辅导 采购部
2012.3.20 供应商品质辅导 7 1 5 35 运输不当致包装破损而混入 1 供应商管理
来料检验 7 49 改善运输方式或运输前摆放合理 采购部 改善运输方式 化学:毒害物质直接影响产品使用安全 生物:材料霉变或有害虫尸体 7 供应商仓储不当 3 供应商管理
来料检验 3 63 要求供应商对仓库进行温湿度管理及虫害管理 采购部
品质部
2012.4.1 实施温湿度及虫害管理 7 1 1 7 7 供应商运输不当(淋到雨水) 2 供应商管理
来料检验 1 14 运输中对物料进行适当的物理保护 采购部 对物料进行适当的物理保护 2.进料检验原材料储存物理:杂质混入 化学:无 生物:霉变、害虫尸体 物理:化学:生物:无检验物理:化学:无生物:物理: -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 化学: 直接影响产品使用安全生物:无 物理:化学:无 生物: - - - - - - - - - - - - - - 8.装配 物理:杂物混入 化学: - - - - - - - - - - - - - 生物:害虫 直接影响产品品质 7 温湿度控制及虫害管理不到位 3 IPQC全检;
温湿度及虫害管控 2 42 加强温湿度控制及虫害管理;加强监管力度 生产部
品质部 加强温湿度管理;定期除虫; 9.检验 物理:检验中无意混入杂物、利器等 直接影响消费者使用安全 7 利器管理不到位 1 利器收发管理 1 7 每日对利器收发记录进行检验、核查 品质部 每日对利器收发记录进行检验、核查 化学:无 生物: -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 10.成品库存 物理:包装箱破损 直接影响消费者使用安全 7 包装箱摆放不当;人为投入;利器管理及仓库受控管理不到位; 1 仓库巡查
出货检验 9 63 规范包装箱摆放方式;加强利器及仓库受控管理 仓储部
2012.4.12 每日清查利器管理情况;成品仓受控管理 7 1 5 35 化学:无 生物:霉变 直接影响产品品质 7 仓库温湿度管理及虫害管理不到位 2 仓库巡查
出货检验 2 28 加强温室度管理及虫害管理 仓储部 加强温湿度管理;定期除虫; 11.出货检验 物理:检验中无意混入杂物、利器等 直接影响消者使用安全 7 利器管理不到位 1 利器收发管理 1 7 每日对利器收发记录进行检验、核查 品质部 每日对利器收发记录进行检验、核查 化学:无 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 生物:无 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- ---- -- 12.出货 物理:纸箱破损杂物利器混入 直接影响产品品质和消费者使用安全 7 搬运不当;利器及出货区管理不到位;人为投入; 2 出货管理 8 112 对出货区域进行特殊管控;加强利器管理;规范搬运方式 品质部
2012.4.12 出货区受控管理 7 1 5 35 化学:无 - - - - - - - - - - - - - 生物:霉变 直接影响产品品质 7 摆放不当淋到雨水 2 出货管理 2 28 设定特定的出货区域保护出货产品 仓储部 设定特定的出货区域 注:当RPN≥60时,必须采取措施;当RPN<60时,可按最可行的建议措施采取行动。
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