产品污染风险识别及控制措施记录表--自制2.doc

产品风险 项目名称：产品物料、化学和生物分析评估 核心小组：总经理 业务部— 人力资源经理— 采购主管— 生产主管-- 施永兵 工程主管-- 品质主管— 编制人： FMEA日期：2015.12.2 生产工序/生产过程(S) 潜在失效起因/机理 频度（O） 现行过程控制预防探测 探测度(D) 风险顺序数RPN 建议措施 责任和 目标完 成部门、日期 措 施 结 果 采取的 措施 严重度 频度 探测度 风险顺序数RPN 1.原辅料采购物理：原辅料容易发生此类问题,直接影响产品质量 供应商包装区域及仓库管理不到位 2 供应商管理 来料检验 6 84 加强供应商管理；供应商品质辅导 采购部 2012.3.20 供应商品质辅导 7 1 5 35 运输不当致包装破损而混入 1 供应商管理 来料检验 7 49 改善运输方式或运输前摆放合理 采购部 改善运输方式 化学：毒害物质直接影响产品使用安全 生物：材料霉变或有害虫尸体 7 供应商仓储不当 3 供应商管理 来料检验 3 63 要求供应商对仓库进行温湿度管理及虫害管理 采购部 品质部 2012.4.1 实施温湿度及虫害管理 7 1 1 7 7 供应商运输不当（淋到雨水） 2 供应商管理 来料检验 1 14 运输中对物料进行适当的物理保护 采购部 对物料进行适当的物理保护 2.进料检验原材料储存物理：杂质混入 化学：无 生物：霉变、害虫尸体 物理：化学：生物：无检验物理：化学：无生物：物理： -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 化学： 直接影响产品使用安全生物：无 物理：化学：无 生物： - - - - - - - - - - - - - - 8.装配 物理：杂物混入 化学： - - - - - - - - - - - - - 生物：害虫 直接影响产品品质 7 温湿度控制及虫害管理不到位 3 IPQC全检； 温湿度及虫害管控 2 42 加强温湿度控制及虫害管理；加强监管力度 生产部 品质部 加强温湿度管理；定期除虫； 9.检验 物理：检验中无意混入杂物、利器等 直接影响消费者使用安全 7 利器管理不到位 1 利器收发管理 1 7 每日对利器收发记录进行检验、核查 品质部 每日对利器收发记录进行检验、核查 化学：无 生物： -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 10.成品库存 物理：包装箱破损 直接影响消费者使用安全 7 包装箱摆放不当；人为投入；利器管理及仓库受控管理不到位； 1 仓库巡查 出货检验 9 63 规范包装箱摆放方式；加强利器及仓库受控管理 仓储部 2012.4.12 每日清查利器管理情况；成品仓受控管理 7 1 5 35 化学：无 生物：霉变 直接影响产品品质 7 仓库温湿度管理及虫害管理不到位 2 仓库巡查 出货检验 2 28 加强温室度管理及虫害管理 仓储部 加强温湿度管理；定期除虫； 11.出货检验 物理：检验中无意混入杂物、利器等 直接影响消者使用安全 7 利器管理不到位 1 利器收发管理 1 7 每日对利器收发记录进行检验、核查 品质部 每日对利器收发记录进行检验、核查 化学：无 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- 生物：无 -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- -- ---- -- 12.出货 物理：纸箱破损杂物利器混入 直接影响产品品质和消费者使用安全 7 搬运不当；利器及出货区管理不到位；人为投入； 2 出货管理 8 112 对出货区域进行特殊管控；加强利器管理；规范搬运方式 品质部 2012.4.12 出货区受控管理 7 1 5 35 化学：无 - - - - - - - - - - - - - 生物：霉变 直接影响产品品质 7 摆放不当淋到雨水 2 出货管理 2 28 设定特定的出货区域保护出货产品 仓储部 设定特定的出货区域 注：当RPN≥60时，必须采取措施；当RPN＜60时，可按最可行的建议措施采取行动。