HSPM内审员培训教材2_-_QC080000标准_20130318.ppt

* 关键考量 HS处理的过程如何？ HSs贮存在哪里？ HS如何收料？需要收料的检查或测试？ 是否需要厂外的测试来确认符合HSF的材料？批次抽样？多久做一次？ QC 080000 * 7.6 HSF 过程的监视和测量设备的控制 组织应确定必须的监视与量测〈7.6a〉 以及用以证实HSF产品符合规定要求的监视与量测设备〈7.6a〉 组织应建立过程以确保监视与测量能够按照HSF监视与测量要求执行〈7.6b〉 量测HSF属性的设备应被管理和确保结果的有效性〈7.6c〉 QC 080000 * 关键考量 需要何种测试？ 是否足够证明符合性？ 客户是否要求任何测试？ 如果你有HSF环境，如何确保接收的物品是HSF？ 符合性声明（C of Cs）够吗？ QC 080000 * 8.测量、分析与改进 【这些要求是在ISO 9001上所增订的要求】 总则（8.1） 监视与测量（8.2） 不符合HSF产品控制（8.3） HSF数据分析（8.4） HSF过程管理体系的改进（8.5） QC 080000 组织应策划与实施以下方面所需之监视、测量、分析与改进过程（8.1） 证实产品符合HSF的要求（8.1a） 确保符合有害物质过程管理系统（8.1b） 持续改进有害物质过程管理系统的有效性 （8.1c） * 8.1 总则 * 8.2 监视与测量 8.2.1客户满意度 组织应监视与客户利害相关方感受有关的信息以得知组织是否满足HSF要求 利益相关方包括：主管机构、监督机构、经销商、客户及授权代表 8.2.2内部审核 组织应在所策划之期间执行内部审核，以确定组织之HSF过程是否符合本标准与顾客规定之要求〈8.2.2〉 以及HSF过程是否有效地实施与维持〈8.2.2〉 8.2.3过程的监视和测量 组织应采取适当方法对所使用限制物质的过程进行监视及可行时测量，这包括发现可能使用限制物质的供应商/外包方和信息服务提供商在内的限制物质有关的过程〈8.2.3〉 这些过程的管制、监视与测量应文件化〈8.2.3〉 QC 080000 理解要点:客户满意 信息 收集 方式 建 立 监 视 系 统 信息应 反映的 内容 信息的 分析 方法 信息的 利用 顾客 投诉 用户 走访 问卷 与 调查 媒体 报导 消费者 组织报告 行业 研究 有关产品质量、交付和服务等方面的顾客反映 顾客需求的变化 市场需求的变化 竞争对手的变化 统计 技术 水平 比较 竞争 分析 对顾客满意程度 的评价方法 MS的业绩 与顾客需求的差距 与市场需求的差距 在竞争中所处的位置 评 价 确定改进的决策 QC 080000 * 关键考量 QC 080000的内部稽核是不是ISO 9001（QMS）稽核计划的一部分？ 或者他们是包含在某些过程范围的一部分？ 在适当的时距内分开执行稽核？ HSPM的内部稽核员如何训练及评估有效性？ 内部稽核程序的一部分？或是分开的程序？ ISO 9001要求内部稽核需要书面程序，这 也包括HSPM的稽核 客户可能在甲醇、自来水中发现限用物质（RSs） 你如何监督你的供应商，特别是下包的制造商？ QC 080000 * 8.2 监视与量测 8.2.4监视与测量HSF产品的特性 组织应建立文件化程序以监视与测量产品所含的有害物质，以验证是否符合产品要求。〈8.2.4〉 这应按照HSF控制计划的安排在产品实现的适当阶段进行。（8.2.4） 应保留符合验收标准的有害物质的证据〈8.2.4〉 记录应指明有权放行产品的人员。〈8.2.4〉 产品放行与交付必须等所要求的评审都已满足要求后才能进行〈8.2.4〉 QC 080000 对于测试结果,标准也未要求一定要有外部的测试结果; PDCA是我们自己的PDCA, 不要过份依赖第三方测试; 指定测试机构不妥,WTO公平原则?社会诚信问题?--8.2.3要求监视外部测试机构的绩效? 有害物质主要来源于来料/制程引入--重点是根据物料/供应商的风险不同来控制原材料;根据策划的HSF计划安排控制原材料和半成品的ＨＳ,重点是原材料／制程控制而不是ＨＳＦ成品控制. * QC 080000 首先要明确此处的进料是指BOM中的物料包括可能会影响产品RoHS符合性的物料而需要进行IQC-XRF确认的物料, 8.2.4的标题已说明.----“HSF产品的监视和测量“? 同ISO9001的来料概念不完全相同，如一些辅助来料（密封胶，喷码油墨，打点用的油性笔） 物料的风险划分要考虑物料本身的风险和物料的来源/供应商的风险---二维函数: 物料的风险划分是为了让我们明确RoHS控制重点,不要平均使用力量…..XRF的测试成本也是昂贵的! ．．．．．测试不创造价值！测试不是解决问题的办法！测试不能作为RoHS的解决方案的方法