重点验证的程序文件(参考,请根据实际情况进行调整).doc

重点验证的程序文件、报告和记录（参考） 质量手册；程序文件；作业指导书；营业执照、卫生许可证、组织代码证；组织结构图；厂区平面图；车间平面图；供水排水网络图；防鼠防虫平面图；排污许可证（或风险分析）；文件发放回收记录； 公司年度、月度培训计划与记录；员工培训计划与记录；员工培训档案（目录、人员学历证书与培训证书复印件、培训计划、培训内容、书面考核记录、考核成绩等）（包括新进人员考核、实验室检测人员资格和培训证书） 管理评审、内审（计划、时间、地点、参加人员手签到、内容、总结等）； 水质检测报告(GB5749、50-2006)；余氯检测报告；管网维修检查记录 食品接触面的状况和清洁：a、设备、工器具和设施、工作服、个人卫生（手）；包装材料。记录：卫生消毒记录；个人卫生控制记录；微生物检测结果报告；臭氧消毒记录；员工消毒记录b、设备的清洗消毒计划和日常检查结果；或设备维修保养计划及记录 防止交叉污染：工艺布局合理；车间有洗手设施；不戴首饰，戴发网、发带、帽子；车间无水杯与其他生活用品。记录：培训记录；员工卫生检查记录；纠正措施记录 手的清洁与消毒，厕所设施的维护车间入口处设置洗手消毒设施（1/10），非手动，有皂液盒；厕所远离作业区，浅色、易清洗消毒、耐腐蚀、不渗水的材料建造，并配有冲水、洗手消毒设施，防蝇设施齐全、通风良好。洗手消毒程序。记录：每日卫生控制记录。 防止外部污染：a、有毒化合物的污染：非食品级润滑油，燃料污染，杀虫剂，清洁剂，消毒剂，冷凝物，无保护装置的照明设备，不卫生的包装材料b、包装物料要有专库存放，干燥清洁、通风、防霉，内外包装分别存放，上有盖布下有垫板，并设有防虫鼠设施。内包装进厂要进行微生物检测。记录：每日卫生控制记录 有毒化学物品的正确标记、贮存和使用：标签标明制造商、使用说明和批准文号、容器中的试剂或溶液名称。工作容器标签必须表明容器中试剂或溶液的名称、浓度、使用说明，并标明有效期。记录：化学物质使用控制记录，消毒液浓度配置记录，清洗消毒剂领用记录，实验室培养基配置记录 员工健康状况控制：健康检查记录，员工健康档案 害虫鼠控制记录表 日常监管记录 原辅料合格供应商档案，原辅料采购计划与采购记录 五大质量控制记录（原料验收、跟班检验、厂检单、装运与追溯记录、不合格记录） 计量校准证明及一览表，现场校准标识 监控计划 视频记录 基地档案 可以按照企业的质量管理体系、溯源记录与质量控制记录档案管理、SSOP的要求三部分进行系统整理；也可以加上实验室管理、基地管理五部分。 重点验证的程序文件、报告和记录 档案目录；文件发放回收记录；质量手册、程序文件、作业指导书（即企业管理质量体系文件运行记录的目录和相关的支持性文件）；营业执照；卫生许可证；组织机构代码；排污主管部颁发的排污许可证；厂区平面图；生产车间的人流、物流和水流图以及关键设备的平面分布图；防鼠防虫平面图； 质量管理体系内部评审报告、管理评审报告； 外来通知、文件 公司年度、月度培训计划与各员工培训记录； 实验室检验人员资格和培训证书； 计量校准证明及一览表；现场校准标识； 水质检测报告(GB5749、50-06)（2次/年）；企业水质自检报告（余氯检测报告）； 员工健康档案及一览表； 有毒有害化学物品一览表、出入库记录、核销记录； 仪器设备档案；仪器设备清洗消毒计划和日常检查结果（维修保养计划与记录）；管网维修检查记录 防鼠平面图、防治计划、防鼠诱饵站检查记录； 企业实验室的检测项目及其目录、标准方法及其目录、实验室自检自控计划、检测报告（感官、理化、微生物、农残），检出问题处理报告； 实验室委托合同（如有需要） 原辅料合格供应商档案。原料、辅料、包装材料的验收记录和相关合格证明；（内包装材料生产企业的登记备案证明、卫生许可证）； 原辅料标识、质量追溯控制记录、不合格品控制记录： 原料验收记录、出入库记录；半成品加工记录、出入库记录；成品检验记录（厂检单）、出入库记录；溯源装运记录；不合格品处理记录 《卫生注册登记企业出口与监督检查纪要簿》、上报CIQ的文件表格总结等。 基地档案：基地申请材料（土壤、水质检测报告原件）与栽培管理记录 电子信息、网上登陆口令密码备份、视频记录电子档案。 企业建立的卫生标准操作程序(SSOP)目录：1、厂区环境卫生检查记录；2、车间卫生检查记录、外来人员进入车间登记表；3、包装材料检查表、车间玻璃、器具设施检查表、添加剂使用记录4、消毒剂、清洁剂出入库记录与核销。5、消毒液配置记录、消毒液浓度监测记录、车间设备/设施/工器具消毒记录、工作服清洗消毒记录、纠偏记录；6、飞虫捕杀器检查记录、厂区防鼠记录、仓库检查记录 HACCP记录：各CCP监控记录、金探校准记录、纠偏记录。