鉴定评审的文件审查.doc

鉴定评审的文件审查（文审）的内容和方法 文件审查。 ??? 文件审查的主要目的主要是评价被评审方的质量保证体系文件是否符合TSG Z0004 —2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》要求，以确定被评 审方是否具备评审条件。通常文件审查包括文件审查(现场评审前的初审)和现场评审 时的文件审查，评审组长在现场评审前，应对约请方的质量保证体系文件进行审查，以 确定其质量保证体系建立是否符合相关规定。 ??? a．文件审查范围：被评审单位的质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。 ??? b．? 《质量手册》评审要求： ??? a)手册是否受控，版本及修改状态标识，编制、审批是否齐全； ??? b)手册更改是否履行必要的手续，修改页记录、更改标识齐全； ??? c)对手册的编制、评审、修改、换版换页、分发收回、持有范围等进行明确规定。 ??? d)手册的适用范围、基本信息如(1)手册前言或适用范围是否明确产品或安装级 别及必须遵守的法律法规信息；(2)是否介绍了组织的概况及基本信息，如组织的性质、 规模、地址、邮编及产品主要应用范围或主要安装业绩等； ??? e)手册对过程描述的充分性。约请方提供的手册应结合申请产品或安装设备(工程) 类别的特点，对其产品／安装改造工程实现的过程与过程之间的相互作用进行描述，重点 应对下列内容进行评审： ??? ——质量保证体系的过程是否识别，包括管理性过程、支持性过程和产品(或安装工程)实现过程； ??? ——过程及顺序之间及接口关系的描述是否充分； ??? ——过程的输入、输出以及必要的资源、信息需求；???? ??? ——过程控制的规定是否明确，必要时是否有文件的支持； ??? ——分包过程是否识别，并对分包的职责、控制要求及监视测量要求进行描述，尤其应注意外包的理化试验、无损检测试验及热处理、锻造、铸造等外协工艺过程的识别 及质量控制要求。 ??? ——如过程的描述采用流程图等形式，应审查其是否清楚、完整，并与文字描述相一致。 ??? f)手册中组织、机构、职责与权限的规定描述是否清晰，组织机构图否清楚表明被评审组织的机构层次和所隶属关系，是否按相关许可规则规定任命必要的技术负责人质量保证工程师、设计、工艺、焊接、热处理、理化试验、材料、检验、无损检测、压力试验等责任人，责任人职责与权限是否明确规定。 ??? g)手册对程序和文件的描述 ??? 被评审单位应根据相关许可规则的规定建立质量保证体系，手册中至少应有下列程序或对其标题的引用： ??? ——规则要求的文件、记录、内审、管评、不合格品控制、纠正与预防措施程序。 ??? ——产品制造(或安装改造工程)实现过程中与安全与质量有关的控制程序如：合同评审、设计、工艺、材料与采购、成型、焊接、热处理、理化试验、无损检测、检验试验、材料控制、标识与可追溯性、产品防护、监视与测量装置、接受安全监察程序等。 ??? c．质量方针与质量目标评审要求 ?? ?质量方针与质量目标可以以文件形式独立存在，也可以在质量手册中描述：不论是何种形式，均应纳入文件资料初审范围，并满足以下要求： ??? a)最高管理者批准与发布； ??? b)内容应符合相关许可规则的要求。 ??? d．其它文件资料的评审要求 ??? 除质量手册、质量方针与目标外，文件资料初审可扩大到程序文件及关健工艺的作业指导书，主要是与承压类特种设备制造(或工程安装)的安全、质量有关的控制程序如合同评审、设计与开发、采购与材料、成型、焊接、热处理、理化试验、无损检测、检验试验、材料控制、标识与可追溯性、监视与测量装置、监视与测量等控制程序，以便于进一步了解被评审单位的质量控制情况，并为实施现场评审做准备。 ? e．文件审查报告 ? 评审组长应在完成文审后形成记录，并向被评审方出具《文件资料审核报告》。对文审中发现的问题应向被评审方详细提出，文审结论应综合产品／工程实现特点对被评审方的质量体系建立的符合性、可操作性进行评价，对不符合要求的，应明确要求被评审方“在现场评审前将修改完毕”或“文件修改后重新提交文件评审”。??? 示例：表6—5文件审查报告、表6—6文件审查记录表 联系人 电话 ? 邮编 ? 质量管理体系文件及其 编号、版本号 质量手册： 程序文件 审核依据 TSG Z0004—2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要 求》及相关的法律法规 审核员 ???? 审核日期 ? 一、文件审核发现问题： 二、审核结论： ??? 口在现场评审前将修改完毕 ??? 口文件修改后重新提交文件评审 ??? 口文件编制符合规定要求 ? ? ? ? ? ? 审核内容 存在问题 检验与试验控制 ? 设备和检验与试验装置控制 ? 质量改进与服