鉴定技术文件汇编(改).doc

XXX全自动硬胶囊充填机 产品鉴定会 技 术 文 件 汇 编 XX公司 2010年12月 文 件 目 录 1.鉴定验收工作大纲………………浙江省中小企业局 2.浙江省工业新产品备案通知书…浙江省经济和信息化委员会 3.试制工作和技术工作总结报告…XX公司 4.技术经济效益分析报告…………XX公司 5.质量分析报告……………………XX公司 6.投产条件分析报告………………XXX经济贸易局 7.标准化审查报告…………………XXX质量技术监督局 8.检验报告…………………………国家医疗器械及制药制药机械 质量监督检验中心、浙江省包装机械产品质量检验中心 9.用户使用报告……………………浙江、辽宁、吉林等地用户 10. 查新报告………………………浙江省科技信息研究院 *11.产品企业标准和专利证书……XX公司 *12.产品图样及其明细表…………XX公司 *13.工艺文件和工装图样…………XX公司 *14.产品使用说明书………………XX公司 *15.产品合格证及装箱单…………XX公司 *16.专利证书………………………中华人民共和国国家知识产权局 注：带 * 符号的文件仅供鉴定会议期间审阅。 MMM全自动硬胶囊充填机 鉴定验收工作大纲 MMM全自动硬胶囊充填机是XX公司为了适应国内外市场需求，根据国内外最新的全自动硬胶囊充填机技术，在国情基础上有所创新、有所提高，为制药工业提供高产量、低能耗、高性能、高可靠性的新一代全自动硬胶囊充填机，该机针对国内现有硬胶囊充填机存在之弊端，创新设计了四排54孔上下分装模块、充填支架平衡装置、胶囊真空分离平衡装置、镶嵌式药粉充填计量装置、胶囊锁紧机构、吹气和吸尘结合的模具清理装置等，生产速度7200粒/分钟，减少了装量差异，提高了硬胶囊上机率，属全球最高产能胶囊充填设备。同时，创新设计了具有计粒、累计产量、分品种统计和储存、打印功能的智能化控制系统，并设计有局域网接口，可与其联结实施远程监控，极大地方便操作和生产管理。本项目现由该公司独立自主开发，具有自主知识产权，其技术达到国际先进水平 目前生产该产品技术已成熟，产品已试销国内有关厂家，用户一致反应良好，产品的性能价格比优于国外同类产品。现本公司按行业标准JB20025-2004已制定了新产品的企业内控标准Q/ZFY106—2010《全自动硬胶囊充填机》。产品经检验，各项性能指标均符合企业产品标准。产品的技术水平达到国内领先，其主要技术指标达到国外同类产品的先进水平。 为了MMM全自动硬胶囊充填机及其投产条件做出客观科学的评价，根据浙江省工业新产品项目管理办法的有关规定，经承担单位申请，省经济和信息化委员会批准，委托浙江省中小企业局主持召开鉴定会议。现将有关鉴定事项拟定如下： 一、鉴定性质、形式 1．性质：省级工业新产品鉴定 2．形式：会议鉴定 二、鉴定目的 通过专家审议，对该产品生产工艺的创新性、产品性能的先进性和实用性进行评估，对产品技术文件的完整性、正确性、统一性做出评价，通过生产现场考查；对其投产条件能否满足批量生产要求做出结论，并且对其存在的问题进行讨论、分析，提出改进意见和建议。 三、鉴定依据 1．产品执行标准JB20025-2004《全自动硬胶囊充填机》; 2．浙江省经信委下达工业新产品开发项目备案确认通知书(备案编号:201001CB0081); 3．浙江省工业新产品项目鉴定的有关规定； 4．国家及行业有关的标准和法规。 四、提供鉴定的技术文件 1．鉴定验收工作大纲 2．新产品试制工作总结和技术工作报告 3．经济效益分析报告 4．质量分析报告 5．投产条件分析报告 6．标准化审查报告 7．产品检验报告 8．用户使用报告 9. 查新报告 10．产品标准和专利证书 11．产品图样及其明细表 12．工艺文件和工装图样 13．产品使用说明书 产品合格证及装箱单 专利证书 五、鉴定内容 1．审查产品生产工艺和技术性能； 2．审查产品技术文件； 3．审查投产条件； 4．分析产品的市场需求、经济社会效益及市场推广前景做出结论； 5．研究分析产品的存在问题及提出改进措施。 六、鉴定程序 1．鉴定主持单位聘请专家组成鉴定委员会，推选主任、副主任，全面负责鉴定工作； 2．鉴定委员会主持会议，听取承担单位对主要鉴定文件报告； 3．对技术资料和产品性能进行审查，提出审查意见； 4．鉴定委员会根据小组审查结论，讨论拟定鉴定意见； 宣布鉴定结论，鉴定委员会成员进行签字。