SOP-WL-002物料入库验收标准操作规程.docxVIP

解放军总医院第一附属医院 题 目：物料入库验收标准操作规程编 号：SOP-WL-002版 本 号：01页 次：PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1/2颁发部门：质量管理机构生效日期：2015/5/1分发部门：生产部门制 定 人：李翔审 核 人：马建丽批 准 人：张恩君制定日期：2015/4/1审核日期：2015/4/20批准日期：2015/4/30 物料入库验收标准操作规程 目的 建立物料入库验收的标准操作规程，规范物料的入库验收操作，保证入库物料的质量。 范围 适用于制剂室所有的原料药（中药材或饮片）、辅料、包装材料、标签和说明书等物料的入库验收操作。 人员 物料组负责人、库房管理人员。 操作规程 物料来货时，库管人员应根据采购计划确认是所需采购的物料后对其进行初验，检查物料包装的外观完整性有无破损、受潮、水渍、霉变、虫蛀、鼠咬等；外包装印制字迹清楚、无误，不得有错写、漏写或字迹不清。 库管人员应检查来货票据是否齐全，应包括：厂家出库清单（随货凭证）、该批来货的检验报告（标签、说明书不需要）以及发票等。 库管人员应核对货、票信息是否一致，核对项目包括：名称、批号、规格、数量、厂家以及检验报告内容，同时检查来货的供货厂家是否为经质量管理机构批准的供应商，确认无误后方可签字接收。 上述项目中有任何一项不符合，应拒绝接收。 库房管理人员应对接收的物料在入库前进行外包装的清洁，除去表面浮灰。清包过程中，要注意保护物料外包装上的标签不得污损。 包材入库后应通知药检室进行取样检查。药检室接到检验通知后，按规程对包装材料品种进行取样、检验，并出具检验报告。 库管人员将物料分别转入各对应库房的待验区，填写《原料药、辅料入库验收放行单》或《中药材、中药饮片入库验收放行单》或《包装材料入库验收放行单》或《标签、说明书入库验收放行单》。 解放军总医院第一附属医院 题 目：物料入库验收标准操作规程编 号：SOP-WL-002版 本 号：01页 次：PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT2/2 对放行审核通过的物料应设置“合格品”标志；对放行审核不通过的物料，库房管理人员应将物料转移至“不合格品区”，并悬挂上红色的“不合格品”标志，并填写《不合格物料处理记录单》。 对通过放行的物料应立即在相应的《物料出入库记录表》中登记入库信息。 毒性药品、麻醉药品和精神药品的入库验收应符合其相应的管理规程。 参考文件 《物料入库验收标准管理规程》。 变更历史 版本号01：新建文件，2015年5月1日起开始执行。 附录 附录1 《原料药、辅料入库验收放行单》 附录2 《中药材、中药饮片入库验收放行单》 附录3 《包装材料入库验收放行单》 附录4 《标签、说明书入库验收放行单》 解放军总医院第一附属医院 附录1题 目：原料药、辅料入库验收放行单编 号：R-WL-002版 本 号：01页 次：PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1/1 原料药、辅料入库验收放行单 入库信息名 称规 格数 量批准文号生产日期生产批号生产厂家分装日期分装批号分装厂家贮存条件有效期至接 收 人接收日期放行审核审核项目审核结果备注供货厂家是否经过批准□是 □否来货包装是否完整□是 □否是否有随货同行单□是 □否货、票信息是否一致□是 □否是否附有检验报告□是 □否检验书号：是否附有发票□是 □否发 票 号：放行结论： 本批产品经质量评价后， (同意/不同意)放行。 质量受权人： 日期： 年 月 日 解放军总医院第一附属医院 附录2题 目：中药材、中药饮片入库验收放行单编 号：R-WL-003版 本 号：01页 次：PAGE \* Arabic \* MERGEFORMAT1/1 中药材、中药饮片入库验收放行单 入库信息名 称规 格数 量产 地生产日期生产批号生产厂家贮存条件有效期至接 收 人接收日期放行审核审核项目审核结果备注供货厂家是否经过批准□是 □否来货包装是否完整□是 □否是否有随货同行单□是 □否货、票信息是否一致□是 □否性状是否合格□是 □否装量是否合格□