化妆品检验管理制度.docVIP

文件名称 检验管理制度 文件编号 COP-05 版/次 A / 0 文件类别 程序文件 生效日期 页数 5 编 制 质量体系小组 审 核 黎利媚 批 准 于欣龙 1.0目的 通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验，保证本企业的产品质量。 2.0适用范围 本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验， 生产过程中的半成品检验， 成品的检验、返工 产品的检验管理、半成品灌（包）装、成品的检验，以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、 管理和监控。 3.0职责 3.1 质管部： 负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检； 半成品灌（包）装过程巡检； 质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验； 生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。 3.2 相关责任部门：负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。 3.3 技术研发部：负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》 《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》 3.4 采购、仓储：负责原料、包材来料异常的处理。 3.5 生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理，技术研发部确定处理方案，品管部负责跟踪验证。 4.0内容 4．1 原料检验标准及检验要求 4.1.1原料标准依据： 建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂（COA)报告为依据，对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。 4.1.2 抽样管理要求：进厂原料按批（进厂件数）取样，设总件数为x，当x≤3时每件取样；当3X≤300时，按+1，取样随机取样；当X300时，按／2+1随机取样，抽取取样量。参见《抽样检验管理规定》 4.1.3主要检测理化指标、卫生指标，由质检员抽样后分别检验，并出具检验报告。 4.1.4检测流程：按物料验收流程执行，验收合格方可入库。 1)原材料到仓后，仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对，并检查来料COA报告，检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”，并以通知质管理部检验员检验。 2）质管部检验员接到《原材料请检通知单》后按照原材料检验及《抽样管理规定》的要求准备相应的取样工具、器皿等。 3）质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样，并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检查，并将检查结果填在《原料规格书及检验报告》中，由质管部主管人员审核签字，然后通知仓库、生产、计划。 4）仓库接到通知，合格原材料放在合格品区，不合格原材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。由质量保证员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。 4. 2 包材标准及检验要求 4.2.1包材标准 外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验，印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。签样标准。 4.2.2抽样管理要求：包材检验一般采用GB2828单次抽样检验方式，外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准。 4.2.3包装材料的检验项目一般为材质、外观形状、印刷文字、净含量及与其他包装的配合。 4.2.4包装的检验判定：重缺陷不得有，轻陷不得超过10%，否则判定为不合格。由质检员出具检验报告。 4.2.5检测流程：按物料验收流程执行，验收合格方可入库。 1）包装材料到仓后，仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行核对，并检查包装情况，都合格后将其放置在“包装材料待检区”，并填写部分《包装检验原始记录》，然后通知质管部来料检验员检验。 2）质量管理部来料检验员接到《原材料到货报检通知单》后，按照GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样，按照标准样板及签样进行检验，并将检验结果填入《包装检测原始记录》。 3）仓库接到《包装检验原始记录》后，对合格包装材料放在合格品区，不合格包装材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。并由来料检验员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。 4）车间对生产过程中的材料也要进行相应标识。 4.3过程检验 4.3.1过程巡检 质量管理部过程巡检员负责生产现场首件检查及巡检，保证各工序的制造质量。质检人员在灌、（包）装作业过程中，按《灌装车间过程巡检表》进行过程巡回检验，检验结果及时填于表中，过程巡检员及时处理生产现场出现的不合格品，并将其与合格品分别堆放，不流入下工序。检验过程中发现异常时通知生产车间停止生产，查明原因纠正后继续生产。 4.3.2首件检验 1）灌装首件：开始灌装时，经填充、封盖后的前10支在制品。 2）包装首件：开始包装时，经喷码、装盒、贴标等包装工序完成后的前10支在制成品。 3）质检人员接到灌装车间、包装车间所填写的