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化妆品卫生监督管理 化妆品卫生监督管理 一、化妆品卫生监管基本情况 二、我国化妆品卫生监督法律依据 三、化妆品生产企业的监管 四、化妆品经营的监管 第一部分化妆品卫生监管基本情况 化妆品卫生监管基本情况 一、化妆品基础知识 二、化妆品监管现状 一、化妆品基础知识 ● 化妆品定义: 化妆品是以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。 一、化妆品基础知识 1.化妆品的使用方式 (1)涂擦(如防晒霜) (2)喷洒(如香水) (3)其他类似方法(如洗发香波、沐浴液的使用方式;染发、烫发产品的使用方式) 因此,以口服、注射等方法达到美容目的的产品不属于化妆品范畴。 2.化妆品的施用部位 人体表面任何部位,例如皮肤、毛发、指甲、口唇等,但不包括人体内部。 一、化妆品基础知识 3.化妆品的功能和使用目的: 清洁作用——清洁面部、身体皮肤和毛发,如洁面乳、沐浴液等。 护肤作用 ——保护面部和身体皮肤,保持皮肤水分,延缓皮肤老化,使之润泽、光滑、细腻、柔软等。如护肤霜。 美容修饰作用——美化面部、体表和毛发,以达到美容和改变容颜的作用。例如,胭脂、眉笔、口红、染发剂、烫发剂等。 消除不良气味 ——通过抑制汗腺或掩盖等方法以达到减轻和消除身体不良气味的作用,如除腋臭的产品、香水等。 特殊作用——指产品具有特殊功效,介于药品和化妆品之间用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、去斑、防晒的化妆品。 一、化妆品基础知识 ●特殊化妆品的作用: 育发产品:有助于毛发生长,减少脱发和断发。 染发产品:具有改变头发颜色的作用。 烫发产品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定。 脱毛产品:具有减少、消除体毛作用。 健美产品:有助于体形的健美。 除臭产品:具有消除腋臭的作用。 祛斑产品:用于减轻皮肤表皮色素沉着。 美乳产品:有助于乳房健美。 防晒产品:具有吸收紫外线的作用、减轻因日晒引起的皮肤损伤。 一、化妆品基础知识 ●由于特殊原因,虽然定义中没有明确涉及,但在我国,肥皂、香皂和牙膏不属于化妆品。 随着社会和科技的发展,新的产品类型越来越多,边缘产品也越来越多,往往通过定义也很难予以界定。例如,对于洗手液的划分,宣传具有消毒作用的洗手液属于消毒产品,而不具有消毒作用的普通洗手液就属于化妆品。 一、化妆品基础知识 ●化妆品的分类 1、按用途: 发用类化妆品包括美发、护发、洗发类等; 护肤类化妆品包括雪花膏、冷霜、乳液等; 美容修饰类化妆品包括香粉、胭脂、眉笔、唇膏、唇线笔、指甲油、睫毛油、眼影、剃须用化妆品; 香水类化妆品包括香水、古龙水、花露水等。 2、按功效和监管形式: 普通化妆品 特殊用途化妆品 一、化妆品基础知识 ●化妆品的基本特性 1、安全性: 不得对施用部位产生明显刺激和损伤,必须使用安全,且无感染性。 2、稳定性: 产品在保质期内不发生内在质量问题,符合化妆品的产品标准。 3、使用性:满足不同使用目的和使用要求。 4、有用性:产品的使用效能(功效宣称)与使用实际效果一致。 一、化妆品基础知识 ●化妆品卫生安全特性 1、根据化妆品的定义可知,化妆品是适用于人体表面的,因此,化妆品的功能及其风险均发生在与人体体表主要是皮肤的相互作用中。皮肤是人体最大的器官,担负着保护其他器官和组织的屏障作用,为了美容和护肤人们将几十种化学物质涂抹在皮肤上,其安全性不容忽视。 2、化妆品做为健康相关产品,其安全性应和食品药品一样受到重视。 3、化妆品的安全性和其原料的安全性紧密相关。 一、化妆品基础知识 4、化妆品大多数是通过多种原料复配完成,少数由化学反应完成。 5、世界各国法规和安全标准的不同,安全性评估的结果和认识也有不同。世界上不同地域不同肤色人的皮肤方面的差异使得其对所使用的化妆品的安全性会有差异。 6、化妆品的标签上一般都标有使用者用后如有不适应立即停止使用的警示,在这种情况下,一般来说化妆品引起的不良反应和皮肤病都不是很严重的,然而从安全性评价的角度上说化妆品对人群的远期危害还是需要深入研究的。 一、化妆品基础知识 7、一些植物性成分组分复杂,只有食用记载,缺少皮肤长期使用的安全性资料。一些动物源性原料也会有疯牛病等生物性安全风险。口腔粘膜、阴道粘膜如列入化妆品使用范畴,其安全性更应深入评估。 8、化妆品不是食品、药品,当然在有些方面的安全性风险也不能等同于食品、药品,其管理要求更不能等同。 9、化妆品的安全事件如爽身粉中的石棉 ,护肤品中的丙烯酰胺,染发剂中对苯二胺中的杂质,洗发香波等液洗类产品中二恶唍等原料的标准、规格、杂质应得到广泛重视。 一、化妆品基础知识 10、从化妆品的安全卫生监管部门如卫生监督部门、食品药
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